Ofloxacine Mylan 400 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ofloxacine 400 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

J01MA01

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ofloxacin

Product samenvatting:

CTI Extended: 240152-01; 240152-02; 240152-03; 240152-04; 240152-05; 240152-06; 240152-08; 240152-11; 240152-07; 240152-09; 240152-10; 240152-12; 240152-13

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2002-09-30

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OFLOXACINE MYLAN 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OFLOXACINE MYLAN 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_ofloxacine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ofloxacine Mylan en waarvoor wordt Ofloxacine Mylan ingenomen?
2.
Wanneer mag u Ofloxacine Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Ofloxacine Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ofloxacine Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OFLOXACINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT OFLOXACINE MYLAN INGENOMEN?
Ofloxacine Mylan behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam
chinolone-antibiotica.
Ofloxacine Mylan is een antibioticum dat gebruikt kan worden voor de
behandeling van
uiteenlopende infecties. Deze omvatten infecties van:

de borstkas (ademhalingsstelsel) zoals longontsteking en bronchitis;

de blaas en nieren (urinewegen);

de mannelijke en vrouwelijke geslachtsorganen, zoals infecties van de
baarmoederhals
en de mannelijke genitale tractus. Ofloxacine Mylan kan gebruikt
worden voor de
behandeling van zowel gonorroe als sommige andere genitale infecties
van zowel de
mannelijke als de vrouwelijke geslachtsorganen.
2.
WANNEER MAG U OFLOXACINE MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U OFLOXACINE MYLAN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor ofloxacine of voor één van de stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6. T

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ofloxacine Mylan 400 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg ofloxacine.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat ook 228,00 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Gele biconvexe capsulevormige filmomhulde tablet met “OF”
breuklijn “400” op de ene zijde
en “G” op de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De volgende indicaties gelden alleen voor volwassenen.
Ofloxacine is geschikt voor de behandeling van de volgende bacteriële
infecties veroorzaakt
door pathogenen gevoelig voor ofloxacine (zie rubrieken 4.4 en 5.1):

Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties;

Niet door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis;

Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis door gevoelige_
Neisseria _
_gonorrhoeae._
In de volgende indicaties mag ofloxacine alleen gebruikt worden als
andere antibacteriële
middelen die meestal aanbevolen worden om dergelijke infecties te
behandelen ongeschikt
geacht worden:

Acute exacerbatie van chronisch obstructief longlijden met inbegrip
van bronchitis;

Community-acquired (buiten het ziekenhuis opgelopen) pneumonie;

Niet-gecompliceerde cystitis;

Urethritis.
De officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van
antibacteriële middelen moeten
nageleefd worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis van ofloxacine wordt bepaald door het type en de ernst van de
infectie. De dosis
1/18
Samenvatting van de productkenmerken
voor volwassenen bedraagt 200 mg tot 800 mg per dag.
Een maximale eenmalige dosis van 400 mg kan worden toegediend, bij
voorkeur 's morgens.
Over het algemeen moet tussen de verschillende innamen ongeveer
hetzelfde interval in
acht worden genomen.
In individuele gevallen kan het nodig zij