País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO SODICO; TOBRAMICINA
ALCON CUSI, S.A
S01CC01
DICLOFENAC SODIUM; TOBRAMYCIN
1 mg/ml + 3 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
DICLOFENACO SODICO 1 mg; TOBRAMICINA 3 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Diclofenaco y antiinfecciosos
OCUBRAX COLIRIO, 1 frasco de 5 ml Revocado 06/07/2017
Anulado
1999-03-01
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID OCUBRAX LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. LOS PRINCIPIOS ACTIVOS SON diclofenaco sódico (DCI) 1 mg/ml y tobramicina (DCI) 3 mg/ml. LOS DEMÁS COMPONENTES SON edetato disódico, cloruro de sodio, borato de sodio, tiomersal, aceite de ricino polioxietilenado y agua purificada. En ocasiones se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico o hidróxido sódico para mantener niveles de acidez (niveles de pH) normales. EL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Alcon Cusí, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes ,764 08013 - Barcelona Responsable de la fabricación: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra, 58 08320 El Masnou - Barcelona 1. QUÉ ES OCUBRAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA OCUBRAX es un colirio en solución que contiene dos principios activos, un antiinflamatorio y un antibiótico activo frente a muchos gérmenes que causan infecciones oculares. OCUBRAX sirve para prevenir y tratar la inflamación de la parte anterior del ojo en cirugía de catarata, cuando simultáneamente existe una infección ocular provocada por bacterias o bien hay un riesgo elevado de tal infección. OCUBRAX es un medicamento en forma de gotas para los ojos que se presenta en frascos de plástico de 5 ml con tapón de rosca. 2. ANTES DE USAR OCUBRAX NO USE OCUBRAX : si es alérgico a diclofenaco sódico, a tobramicina o a cualquiera de los demás componentes de OCUBRAX si padece queratoconjuntivitis viral con úlcera corneal activa si ha padecido crisis asmáticas, urticaria o rinitis aguda des Leia o documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO OCUBRAX 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA (Principios activos) Por ml: Diclofenaco sódico 1 mg Tobramicina 3 mg 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio (Solución oftálmica). 4. DATOS CLÍNICOS: INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención y tratamiento de la inflamación del segmento anterior del ojo en cirugía de catarata, cuando esté indicado un AINE, si simultáneamente existe una infección ocular bacteriana o puede haber un riesgo alto de tal infección. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología : En general se aplicarán 2 gotas en el ojo afectado 4 veces al día, según la siguiente pauta: - Día anterior a la intervención: 2 gotas 4 veces al día - Día de la intervención: 2 gotas antes de la cirugía - Período postoperatorio: 2 gotas 4 veces al día. En estudios clínicos controlados en cirugía de cataratas, la asociación ha mostrado su efectividad en periodos de hasta 21 días después de la cirugía. El número de aplicaciones diarias y la duración del tratamiento podrá modificarse según criterio médico. Forma de administración: Con la cabeza inclinada hacia atrás, separar el párpado inferior e instilar las gotas en el saco conjuntival mientras se dirige la mirada hacia arriba. Cerrar suavemente los ojos y mantenerlos cerrados durante algunos segundos. CONTRAINDICACIONES Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula. Niños menores de 3 años (ver también Advertencia sobre excipientes). Al igual que otros AINEs, OCUBRAX está contraindicado en pacientes afectos de queratoconjuntivitis viral con úlcera corneal activa y en pacientes en los que el ácido acetilsalicílico u otros fármacos inhibidores de las prostaglandinas hayan desencadenado crisis asmáticas, urticaria o rinitis aguda. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIA Leia o documento completo