OCUBRAX COLIRIO

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

DICLOFENACO SODICO; TOBRAMICINA

Verfügbar ab:

ALCON CUSI, S.A

ATC-Code:

S01CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

DICLOFENAC SODIUM; TOBRAMYCIN

Dosierung:

1 mg/ml + 3 mg/ml

Darreichungsform:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Zusammensetzung:

DICLOFENACO SODICO 1 mg; TOBRAMICINA 3 mg

Verabreichungsweg:

VÍA OFTÁLMICA

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Diclofenaco y antiinfecciosos

Produktbesonderheiten:

OCUBRAX COLIRIO, 1 frasco de 5 ml Revocado 06/07/2017

Berechtigungsstatus:

Anulado

Berechtigungsdatum:

1999-03-01

Gebrauchsinformation

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
OCUBRAX
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

LOS PRINCIPIOS ACTIVOS SON diclofenaco sódico (DCI) 1 mg/ml y
tobramicina (DCI) 3 mg/ml.

LOS DEMÁS COMPONENTES SON edetato disódico, cloruro de sodio, borato
de sodio, tiomersal, aceite
de ricino polioxietilenado y agua purificada.
En ocasiones se añaden cantidades muy pequeñas de ácido
clorhídrico o hidróxido sódico para
mantener niveles de acidez (niveles de pH) normales.
EL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Alcon Cusí, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes ,764
08013 - Barcelona
Responsable de la fabricación:
Alcon Cusí, S.A.
Camil Fabra, 58
08320 El Masnou - Barcelona
1.
QUÉ ES OCUBRAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
OCUBRAX es un colirio en solución que contiene dos principios
activos, un antiinflamatorio y un
antibiótico activo frente a muchos gérmenes que causan infecciones
oculares.
OCUBRAX sirve para prevenir y tratar la inflamación de la parte
anterior del ojo en cirugía de catarata,
cuando simultáneamente existe una infección ocular provocada por
bacterias o bien hay un riesgo elevado
de tal infección.
OCUBRAX es un medicamento en forma de gotas para los ojos que se
presenta en frascos de plástico de
5 ml con tapón de rosca.
2.
ANTES DE USAR OCUBRAX
NO USE OCUBRAX :

si es alérgico a diclofenaco sódico, a tobramicina o a cualquiera de
los demás componentes de
OCUBRAX

si padece queratoconjuntivitis viral con úlcera corneal activa

si ha padecido crisis asmáticas, urticaria o rinitis aguda des

Fachinformation

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO

OCUBRAX
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
(Principios activos)
Por ml:
Diclofenaco sódico
1 mg
Tobramicina
3 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Colirio (Solución oftálmica).
4.
DATOS CLÍNICOS:
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de la inflamación del segmento anterior del
ojo en cirugía de catarata, cuando
esté indicado un AINE, si simultáneamente existe una infección
ocular bacteriana o puede haber un riesgo
alto de tal infección.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología : En general se aplicarán 2 gotas en el ojo afectado 4
veces al día, según la siguiente pauta:
- Día anterior a la intervención: 2 gotas 4 veces al día
- Día de la intervención: 2 gotas antes de la cirugía
- Período postoperatorio: 2 gotas 4 veces al día.
En estudios clínicos controlados en cirugía de cataratas, la
asociación ha mostrado su efectividad en
periodos de hasta 21 días después de la cirugía.
El número de aplicaciones diarias y la duración del tratamiento
podrá modificarse según criterio médico.
Forma de administración: Con la cabeza inclinada hacia atrás,
separar el párpado inferior e instilar las
gotas en el saco conjuntival mientras se dirige la mirada hacia
arriba. Cerrar suavemente los ojos y
mantenerlos cerrados durante algunos segundos.
CONTRAINDICACIONES
Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los
componentes de la fórmula.
Niños menores de 3 años (ver también Advertencia sobre
excipientes).
Al igual que otros AINEs,

OCUBRAX está contraindicado en pacientes afectos de
queratoconjuntivitis
viral con úlcera corneal activa y en pacientes en los que el ácido
acetilsalicílico u otros fármacos
inhibidores de las prostaglandinas hayan desencadenado crisis
asmáticas, urticaria o rinitis aguda.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIA