País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tobramycinesulfaat - Eq. Tobramycine 40 mg/ml
Eurocept International B.V.
J01GB01
Tobramycin Sulfate
40 mg/ml
Oplossing voor injectie
Tobramycinesulfaat
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
Tobramycin
CTI-code: 095304-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08718858152926 - CNK-code: 3963436 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 095304-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 2 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08718887102992 - CNK-code: 0064659 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 095304-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 2 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08718887102954 - CNK-code: 0062695 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1975-06-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT OBRACIN 40 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE Tobramycinesulfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Obracin en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Obracin? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Obracin? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OBRACIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof tobramycine en valt onder de antibiotica van de groep aminosiden. Obracin is aangewezen voor de behandeling van de volgende infecties, veroorzaakt door tobramycine- gevoelige micro-organismen: infecties van het centraal zenuwstelsel (waaronder meningitis). In de meeste gevallen is een associatie met een bèta-Iactam antibioticum noodzakelijk bij infecties van het centrale zenuwstelsel. sepsis en sepsis bij zuigelingen; intra-abdominale infecties (waaronder peritonitis); urineweginfecties met verwikkelingen of recidiverende urineweginfecties; infecties van de onderste luchtwegen (waaronder pneumonie, bronchopneumonie en acute bronchitis). Bij gebrek aan significante bacteriologische aanwijzingen, past het tobramycine te associëren met een bèta-lactam of andere klasse van antibiotica voor de behandeling van infecties van de onderste luchtwegen (rekening houdend met de frequentie van pneumokokken als pathogeen in dit type infect Leia o documento completo
SKP 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL OBRACIN 40 mg / ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het actief bestanddeel is tobramycine. Dit is aanwezig onder de vorm van tobramycinesulfaat overeenkomend met 40mg tobramycine. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM OBRACIN is een oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES OBRACIN is aangewezen voor de behandeling van de volgende ernstige infecties, voor zover dat de pathogene kiemen gevoelig blijken te zijn: INFECTIES VAN HET CENTRALE ZENUWSTELSEL, met inbegrip van meningitis (N.B.: in dat geval kan het nuttig zijn tevens een lokale behandeling toe te passen, omdat aminosiden slechts in geringe mate in de cerebrospinale vloeistof terechtkomen); in de meeste gevallen is een combinatie met een bèta-lactam antibioticum noodzakelijk bij infecties van het centrale zenuwstelsel; SEPTICEMIE EN NEONATALE SEPTICEMIE; INTRAABDOMINALE INFECTIES, met inbegrip van peritonitis; maar dan in associatie met andere antibiotica. ANDERE ERNSTIGE INFECTIES; GECOMPLICEERDE OF RECIDIVERENDE URINEWEGINFECTIES, zoals pyelonefritis en cystitis (N.B.: in geval van niet-gecompliceerde cystitis zijn aminosiden alleen geïndiceerd in geval van resistentie van de causale kiem voor andere antibacteriële middelen); - ERNSTIGE INFECTIES VAN DE ONDERSTE LUCHTWEGEN, zoals pneumonie en bronchopneumonie. Nosomiale infecties met Gram-negatieven worden in de praktijk heel dikwijls in combinatie met ß-lactam antibiotica en fluorochinolones behandeld. Bronchitis is daarentegen bijna steeds veroorzaakt door virussen of mycoplasmata zodat tobramycine en andere aminoglycosiden hier geen plaats hebben. ERNSTIGE HUIDINFECTIES van het gelaat, bot- en weke delen met inbegrip van brandwonden veroorzaakt door Staphylococcus aureus of Gramnegatieve bacillen (Pseudomonas aeruginosa, enterobacteriaceae). De behandeling met tobramycine is vooral zinvol wanneer Obracin geassocieerd wordt met een bèta-lactam of een Leia o documento completo