NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX peritoneális dializáló oldat

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

aminosavak; nátrium-klorid; kalcium-klorid-dihidrát; Magnézium-klorid-hexahidrát; nátrium-laktát oldat

Disponível em:

Baxter (Hungary) Kft.

Código ATC:

B05DB

DCI (Denominação Comum Internacional):

amino acids; sodium chloride; calcium chloride dihydrate; Magnesium chloride hexahydrate; sodium lactate solution

Classe:

TT

Resumo do produto:

Kiszerelések: 4 X 2000 ml egyes zsákban - - OGYI-T-22768 / 01 - J - TT - igen; 5 X 2000 ml egyes zsákban - - OGYI-T-22768 / 02 - J - TT - igen; 4 X 2000 ml ikerzsákban - - OGYI-T-22768 / 03 - J - TT - igen; 5 X 2000 ml ikerzsákban - - OGYI-T-22768 / 04 - J - TT - igen; 3 X 2500 ml egyes zsákban - - OGYI-T-22768 / 05 - J - TT - igen; 4 X 2500 ml egyes zsákban - - OGYI-T-22768 / 06 - J - TT - igen; 3 X 2500 ml ikerzsákban - - OGYI-T-22768 / 07 - J - TT - igen; 4 X 2500 ml ikerzsákban - - OGYI-T-22768 / 08 - J - TT - igen

Status de autorização:

WEU

Data de autorização:

2014-12-15

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX peritoneális dializáló oldat, amely nem
tartalmaz glükózt. Az
oldat eltávolítja a vizet és salakanyagokat a vérből, valamint
korrigálja a vér különböző rendellenes
alkotóelemeit.
A NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX oldatot akkor írhatják fel Önnek:

ha peritoneális dialízist igénylő veseelégtelensége van,

különösen, ha alultáplált.
2.
TUDNIVALÓK A NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX ALKALMAZÁSA ELŐTT
A kezelőorvosa ítéli meg, hogy a NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX
megfelelő megoldás-e az Ön
esetében a peritoneális dialízis-kezelésre. Figyelembe fog venni
minden olyan tényezőt a
kórelőzményében, amely kizárhatja a peritoneális dialízáló
oldatok alkalmazását.
NE ALKALMAZZA A NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX-ET
TILOS alkalmazni a NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX-et:

Ha allergiás bármelyik aminosavra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egy�

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX
peritoneális dializáló oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ÖSSZETÉTEL, MG/L
Aminosav-keverék:
Alanin
951
Arginin
1071
Glycin
510
Histidin
714
Isoleucin
850
Leucin
1020
Lizin-hidroklorid
955
Metionin
850
Fenilalanin
570
Prolin
595
Szerin
510
Treonin
646
Triptofán
270
Tirozin
300
Valin
1393
Nátrium-klorid
5380
Kalcium-klorid-dihidrát
184
Magnézium-klorid-hexahidrát
51
Nátrium-(S)-laktát oldat, amelynek
ekvivalens nátrium-(S)-laktát
mennyisége
4480
ÖSSZETÉTEL MMOL/L-BEN
Aminosavak
87,16
Na
+
132
Ca
++
1,25
Mg
++
0,25
Cl
-
105
C
3
H
5
O
3
-
40
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Peritonealis dializáló oldat.
A NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX steril, tiszta, színtelen oldat.
Ozmolaritás 365 mOsmol/l
pH 25ºC-on 6,6
OGYÉI/25283/2016
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX nem-glükóz alapú peritonealis
dializáló oldatként javasolt
krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek peritonealis
dialízis-kezelésére. Különösen az
alultáplált, peritonealis dialízisben részesülő betegek
számára javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A terápia módját, a kezelések gyakoriságát, a cseretérfogatot,
a benntartási időt és a dialízis
időtartamát a kezelőorvosnak kell meghatároznia és felügyelnie.
Ha a beteg klinikai állapotában vagy biokémiai paramétereiben
nincs javulás, a kezelést 3 hónap
elteltével újra kell értékelni.
FELNŐTTEK: egy 70 kg testtömegű betegnél a javasolt dózis naponta
egy peritonealis dialízis 2,0 l vagy
2,5 l oldattal. Kisebb súlyú betegeknél a testmérettől függően
a töltési térfogat csökkentésére lehet
szükség. Kivételes esetekben javasolt lehet ettől eltérő
adagolás, de a dózis nem lehet nagyobb napi
két cserénél. Ne feledje, hogy a javasolt napi
összfehérje-bevitel legalább 1,2
g/testtömeg-kg felnőtt
dialízisen részt vevő beteg esetén. 2,0 l NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX