Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aminosavak; nátrium-klorid; kalcium-klorid-dihidrát; Magnézium-klorid-hexahidrát; nátrium-laktát oldat
Baxter (Hungary) Kft.
B05DB
amino acids; sodium chloride; calcium chloride dihydrate; Magnesium chloride hexahydrate; sodium lactate solution
TT
Kiszerelések: 4 X 2000 ml egyes zsákban - - OGYI-T-22768 / 01 - J - TT - igen; 5 X 2000 ml egyes zsákban - - OGYI-T-22768 / 02 - J - TT - igen; 4 X 2000 ml ikerzsákban - - OGYI-T-22768 / 03 - J - TT - igen; 5 X 2000 ml ikerzsákban - - OGYI-T-22768 / 04 - J - TT - igen; 3 X 2500 ml egyes zsákban - - OGYI-T-22768 / 05 - J - TT - igen; 4 X 2500 ml egyes zsákban - - OGYI-T-22768 / 06 - J - TT - igen; 3 X 2500 ml ikerzsákban - - OGYI-T-22768 / 07 - J - TT - igen; 4 X 2500 ml ikerzsákban - - OGYI-T-22768 / 08 - J - TT - igen
WEU
2014-12-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX peritoneális dializáló oldat, amely nem tartalmaz glükózt. Az oldat eltávolítja a vizet és salakanyagokat a vérből, valamint korrigálja a vér különböző rendellenes alkotóelemeit. A NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX oldatot akkor írhatják fel Önnek: ha peritoneális dialízist igénylő veseelégtelensége van, különösen, ha alultáplált. 2. TUDNIVALÓK A NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX ALKALMAZÁSA ELŐTT A kezelőorvosa ítéli meg, hogy a NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX megfelelő megoldás-e az Ön esetében a peritoneális dialízis-kezelésre. Figyelembe fog venni minden olyan tényezőt a kórelőzményében, amely kizárhatja a peritoneális dialízáló oldatok alkalmazását. NE ALKALMAZZA A NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX-ET TILOS alkalmazni a NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX-et: Ha allergiás bármelyik aminosavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egy Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX peritoneális dializáló oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL ÖSSZETÉTEL, MG/L Aminosav-keverék: Alanin 951 Arginin 1071 Glycin 510 Histidin 714 Isoleucin 850 Leucin 1020 Lizin-hidroklorid 955 Metionin 850 Fenilalanin 570 Prolin 595 Szerin 510 Treonin 646 Triptofán 270 Tirozin 300 Valin 1393 Nátrium-klorid 5380 Kalcium-klorid-dihidrát 184 Magnézium-klorid-hexahidrát 51 Nátrium-(S)-laktát oldat, amelynek ekvivalens nátrium-(S)-laktát mennyisége 4480 ÖSSZETÉTEL MMOL/L-BEN Aminosavak 87,16 Na + 132 Ca ++ 1,25 Mg ++ 0,25 Cl - 105 C 3 H 5 O 3 - 40 A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Peritonealis dializáló oldat. A NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX steril, tiszta, színtelen oldat. Ozmolaritás 365 mOsmol/l pH 25ºC-on 6,6 OGYÉI/25283/2016 2 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX nem-glükóz alapú peritonealis dializáló oldatként javasolt krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek peritonealis dialízis-kezelésére. Különösen az alultáplált, peritonealis dialízisben részesülő betegek számára javasolt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS A terápia módját, a kezelések gyakoriságát, a cseretérfogatot, a benntartási időt és a dialízis időtartamát a kezelőorvosnak kell meghatároznia és felügyelnie. Ha a beteg klinikai állapotában vagy biokémiai paramétereiben nincs javulás, a kezelést 3 hónap elteltével újra kell értékelni. FELNŐTTEK: egy 70 kg testtömegű betegnél a javasolt dózis naponta egy peritonealis dialízis 2,0 l vagy 2,5 l oldattal. Kisebb súlyú betegeknél a testmérettől függően a töltési térfogat csökkentésére lehet szükség. Kivételes esetekben javasolt lehet ettől eltérő adagolás, de a dózis nem lehet nagyobb napi két cserénél. Ne feledje, hogy a javasolt napi összfehérje-bevitel legalább 1,2 g/testtömeg-kg felnőtt dialízisen részt vevő beteg esetén. 2,0 l NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX Les hele dokumentet