NRA-ROSUVASTATIN TABLETS
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
28-03-2023
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Ingredientes ativos:
ROSUVASTATIN (ROSUVASTATIN CALCIUM)
Disponível em:
NORA PHARMA INC
Código ATC:
C10AA07
DCI (Denominação Comum Internacional):
ROSUVASTATIN
Dosagem:
5MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
ROSUVASTATIN (ROSUVASTATIN CALCIUM) 5MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
15G/50G
Tipo de prescrição:
Prescription
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0148963004; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2023-03-30
Características técnicas
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
NRA-ROSUVASTATIN TABLETS
ROSUVASTATIN TABLETS
5 MG, 10 MG, 20 MG AND 40 MG ROSUVASTATIN
(AS ROSUVASTATIN CALCIUM)
Manufacturer Standard
LIPID METABOLISM REGULATOR
Nora Pharma Inc.
1565, boul. Lionel-Boulet
Varennes, Quebec
J3X 1P7
Control # 272335
Date of
Preparation:
MAR
28, 2023
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
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3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
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3
CONTRAINDICATIONS
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4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
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5
ADVERSE REACTIONS
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10
DRUG INTERACTIONS
..............................................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
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21
OVERDOSAGE
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24
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
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24
STORAGE AND STABILITY
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26
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
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26
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
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