NRA-ROSUVASTATIN TABLETS
Šalis: Kanada
kalba: anglų
Šaltinis: Health Canada
Prekės savybės
(SPC)
28-03-2023
Kai kurių šio produkto dokumentų šiuo metu nėra. Galite atsiųsti užklausą mūsų klientų aptarnavimo tarnybai ir mes jums pranešime, kai tik galėsime juos gauti.
Išsiųsti prašmą.
Išsiųsti prašmą.
Veiklioji medžiaga:
ROSUVASTATIN (ROSUVASTATIN CALCIUM)
Prieinama:
NORA PHARMA INC
ATC kodas:
C10AA07
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
ROSUVASTATIN
Dozė:
5MG
Vaisto forma:
TABLET
Sudėtis:
ROSUVASTATIN (ROSUVASTATIN CALCIUM) 5MG
Vartojimo būdas:
ORAL
Vienetai pakuotėje:
15G/50G
Recepto tipas:
Prescription
Produkto santrauka:
Active ingredient group (AIG) number: 0148963004; AHFS:
Autorizacija statusas:
APPROVED
Leidimo data:
2023-03-30
Prekės savybės
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
NRA-ROSUVASTATIN TABLETS
ROSUVASTATIN TABLETS
5 MG, 10 MG, 20 MG AND 40 MG ROSUVASTATIN
(AS ROSUVASTATIN CALCIUM)
Manufacturer Standard
LIPID METABOLISM REGULATOR
Nora Pharma Inc.
1565, boul. Lionel-Boulet
Varennes, Quebec
J3X 1P7
Control # 272335
Date of
Preparation:
MAR
28, 2023
Page 2 of 46
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
....................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...............................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
..............................................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
..............................................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................................................
21
OVERDOSAGE
.............................................................................................................................................
24
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.........................................................................................
24
STORAGE AND STABILITY
......................................................................................................................
26
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..........................................................................
26
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
........................
Perskaitykite visą dokumentą
