Novain

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Oksibuprokaino hidrochloridas

Disponível em:

AGEPHA Pharma s.r.o

Código ATC:

S01HA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oksibuprokaino hidrochloridas

Dosagem:

4 mg/ml

Forma farmacêutica:

akių lašai (tirpalas)

Via de administração:

vartoti ant akių

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Oxybuprocaine

Status de autorização:

Registruotas

Data de autorização:

2022-12-29

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NOVAIN 4 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
oksibuprokaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Novain ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Novain
3.
Kaip vartoti Novain
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Novain
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NOVAIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas yra išoriniam suaugusiųjų gydymui skirtas anestetikas.
Jis skirtas lokaliai nuskausminti akies paviršių trumpoms
oftalmologinėms procedūroms.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOVAIN
NOVAIN VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) oksibuprokainui arba bet
kuriai pagalbinei Novain
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) kitiems vietiniams
anestetikams, priklausantiems tai pačiai
veikliųjų medžiagų grupei (p-aminobenzenkarboksirūgštims).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
BŪKITE YPAČ ATSARGŪS SU NOVAIN
Jei nešiojate kontaktinius lęšius; prieš įlašinant vaisto
išsiimkite kontaktinius lęšius, ir prieš vėl
įsidėdami juos į akis palaukite, kol anestezijos poveikis visiškai
išnyks (taip pat žr. 3. SK. KAIP VARTOTI
NOVAIN).
Sergantiems alergijomis, širdies ligomis, astma, padidėjusia
skydliaukės veikla (hipertiroze) ir kepenų
ligomis, taip pat senyviems pacientams.
Jei turite akies uždegimą, nes raudonos akys labai padidina
patekimą į kraują per akių paviršių.
ILGALAIKIS IR PAKARTOTINIS VARTOJIMAS
Novain skirtas tik gydytojui trumpalaikiam vartojimui. Pakartotinis,
nekontroliuojamas vartojimas gali
sukelti

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Novain 4 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra 4 mg oksibuprokaino hidrochlorido.
Kiekviename laše yra maždaug 0,133 mg oksibuprokaino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vietinei akies nejautrai trumpoms oftalmologinėms procedūroms.
Novain 4 mg/ml akių lašai (tirpalas) skirtas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
1 lašas prieš procedūrą, kartojamas, jei reikia.
Kadangi oksibuprokaino hidrochloridas yra greitai veikiantis vietinis
anestetikas, numatytą
intervenciją reikia atlikti per 10–15 minučių nuo paskutinio
Novain 4 mg/ml pavartojimo.
_Vaikų populiacija_
Novain saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
Įlašinkite lašų ant tiriamos akies.
Venkite pirštais liesti lašintuvo įdėklo galiuką ir tiesioginio
kontakto su akimi.
Kad būtų išvengta galimo sisteminio poveikio, ašarų maišelis
prie medialinio kanalo turi būti
užspaustas 1-2 minutes.
Kitos taikytinos priemonės pateikiamos 4.4 skyriuje.
Kontaktinius lęšius nešiojantys žmonės (žr. 4.4 skyrių).
NAUDOJIMO TRUKMĖ
Naudojimo trukmė turi apsiriboti intervencija.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
– Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
2
– Žinomas
padidėjęs
jautrumas
vietiniams
anestetikams,
kurie
priklauso
p-aminobenzenkarboksirūgšties aktyviųjų medžiagų grupei.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Neskirtas ilgalaikiam naudojimui, nes dėl to gali kilti sunkaus
ragenos pažeidimo pavojus.
Išoriniam naudojimui, o ne injekcijai.
Skirtas tik trumpalaikiam gydytojo vartojimui oftalmologinėse
procedūrose.
Specialių atsargumo priemonių reikia imtis pacientams, kuriems
anksčiau buvo aler