País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Oksibuprokaino hidrochloridas
AGEPHA Pharma s.r.o
S01HA02
Oksibuprokaino hidrochloridas
4 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Oxybuprocaine
Registruotas
2022-12-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NOVAIN 4 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) oksibuprokaino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Novain ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Novain 3. Kaip vartoti Novain 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Novain 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NOVAIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistas yra išoriniam suaugusiųjų gydymui skirtas anestetikas. Jis skirtas lokaliai nuskausminti akies paviršių trumpoms oftalmologinėms procedūroms. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOVAIN NOVAIN VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) oksibuprokainui arba bet kuriai pagalbinei Novain medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) kitiems vietiniams anestetikams, priklausantiems tai pačiai veikliųjų medžiagų grupei (p-aminobenzenkarboksirūgštims). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS BŪKITE YPAČ ATSARGŪS SU NOVAIN Jei nešiojate kontaktinius lęšius; prieš įlašinant vaisto išsiimkite kontaktinius lęšius, ir prieš vėl įsidėdami juos į akis palaukite, kol anestezijos poveikis visiškai išnyks (taip pat žr. 3. SK. KAIP VARTOTI NOVAIN). Sergantiems alergijomis, širdies ligomis, astma, padidėjusia skydliaukės veikla (hipertiroze) ir kepenų ligomis, taip pat senyviems pacientams. Jei turite akies uždegimą, nes raudonos akys labai padidina patekimą į kraują per akių paviršių. ILGALAIKIS IR PAKARTOTINIS VARTOJIMAS Novain skirtas tik gydytojui trumpalaikiam vartojimui. Pakartotinis, nekontroliuojamas vartojimas gali sukelti Llegiu el document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Novain 4 mg/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra 4 mg oksibuprokaino hidrochlorido. Kiekviename laše yra maždaug 0,133 mg oksibuprokaino hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) Skaidrus, bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vietinei akies nejautrai trumpoms oftalmologinėms procedūroms. Novain 4 mg/ml akių lašai (tirpalas) skirtas suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas 1 lašas prieš procedūrą, kartojamas, jei reikia. Kadangi oksibuprokaino hidrochloridas yra greitai veikiantis vietinis anestetikas, numatytą intervenciją reikia atlikti per 10–15 minučių nuo paskutinio Novain 4 mg/ml pavartojimo. _Vaikų populiacija_ Novain saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti. Vartojimo metodas Vartoti ant akių. Įlašinkite lašų ant tiriamos akies. Venkite pirštais liesti lašintuvo įdėklo galiuką ir tiesioginio kontakto su akimi. Kad būtų išvengta galimo sisteminio poveikio, ašarų maišelis prie medialinio kanalo turi būti užspaustas 1-2 minutes. Kitos taikytinos priemonės pateikiamos 4.4 skyriuje. Kontaktinius lęšius nešiojantys žmonės (žr. 4.4 skyrių). NAUDOJIMO TRUKMĖ Naudojimo trukmė turi apsiriboti intervencija. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS – Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 2 – Žinomas padidėjęs jautrumas vietiniams anestetikams, kurie priklauso p-aminobenzenkarboksirūgšties aktyviųjų medžiagų grupei. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Neskirtas ilgalaikiam naudojimui, nes dėl to gali kilti sunkaus ragenos pažeidimo pavojus. Išoriniam naudojimui, o ne injekcijai. Skirtas tik trumpalaikiam gydytojo vartojimui oftalmologinėse procedūrose. Specialių atsargumo priemonių reikia imtis pacientams, kuriems anksčiau buvo aler Llegiu el document complet