Noradrenalina Basi 1 mg/ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Noradrenalina

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

C01CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Noradrenaline

Dosagem:

1 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Noradrenalina, bitartarato 1 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Ampola 10 unidade(s) - 5 ml

Classe:

3.3 - Simpaticomiméticos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

norepinephrine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5590740 CNPEM: N/A CHNM: 10079310 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-01-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Noradrenalina Basi, 1 mg/ml, Solução injectável
noradrenalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Noradrenalina Basi e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Noradrenalina Basi
3.Como utilizar Noradrenalina Basi
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Noradrenalina Basi
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Noradrenalina Basi e para que é utilizado
Noradrenalina Basi é utilizado numa situação de urgência para
aumentar a pressão
arterial para valores normais.
2.O que precisa de saber antes de utilizar Noradrenalina Basi
Não utilize Noradrenalina Basi:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à noradrenalina ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Noradrenalina
Basi
Deverá ter um cuidado especial se:
tem diabetes
sofre de pressão arterial elevada
tem uma tiroide hiperativa
tem baixos níveis de oxigénio no sangue
tem níveis elevados de dióxido de carbono no sangue
tem coágulos ou obstruções nos vasos sanguíneos que irrigam o
coração, intestinos,
ou outras partes do corpo
tem pressão arterial baixa após um ataque cardíaco
tem um tipo da angina (dor no peito) chamada de angina de Prinzmetal.
se é idoso.
APROVADO EM
16-02-2

Características técnicas

APROVADO EM
16-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Noradrenalina Basi 1 mg/ml solução injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução injectável contém 1 mg de bitartarato de
Noradrenalina,
equivalente a 0,5 mg de base de Noradrenalina.
Cada ampola de 4 ml contém 4 mg de bitartarato de Noradrenalina,
equivalente a 2
mg de base de Noradrenalina.
Cada ampola de 5 ml contém 5 mg de bitartarato de Noradrenalina,
equivalente a
2,5 mg de base de Noradrenalina.
Cada ampola de 10 ml contém 10 mg de bitartarato de Noradrenalina,
equivalente a
5 mg de base de Noradrenalina.
Excipiente com efeito conhecido:
Este medicamento contém sódio.
Cada ml de solução injectável contém 3,21 mg equivalente a 0,14
mmol de sódio.
Cada ampole de 4 ml contém 12,8 mg equivalente a 0,6 mmol de sódio.
Cada ampola de 5 ml contém 16 mg equivalente a 0,7 mmol de sódio.
Cada ampola de 10 ml contém 32 mg equivalente a 1,4 mmol de sódio.
Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com
ingestão controlada
de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável.
Ampolas de vidro incolores contendo um líquido límpido, incolor ou
amarelado com
um pH entre 3,0 e 4,5.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Noradrenalina Basi 1 mg/ml solução injectável está indicado numa
situação de
urgência para restauração da pressão arterial em casos de
hipotensão aguda.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
16-02-2022
INFARMED
Antes da administração deve-se diluir a noradrenalina injectável
com glucose a 5%
em cloreto de sódio 0,9 % (solução para perfusão), porque a
glucose nestes líquidos
protege contra a perda significativa da potência da noradrenalina
devida à oxidação.
Para preparar uma solução contendo 4 µg (0,004 mg) de noradrenalina
por ml, diluir
4 mg de noradrenalina em 1 litro de dextrose a 5%.
ADULTOS
Inicial: perfusão intravenosa, admini