Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Noradrenalina
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
C01CA03
Noradrenaline
1 mg/ml
Solução injetável
Noradrenalina, bitartarato 1 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 10 unidade(s) - 5 ml
3.3 - Simpaticomiméticos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
norepinephrine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5590740 CNPEM: N/A CHNM: 10079310 Comercializado
Autorizado
2014-01-31
APROVADO EM 16-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Noradrenalina Basi, 1 mg/ml, Solução injectável noradrenalina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Noradrenalina Basi e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de utilizar Noradrenalina Basi 3.Como utilizar Noradrenalina Basi 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Noradrenalina Basi 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Noradrenalina Basi e para que é utilizado Noradrenalina Basi é utilizado numa situação de urgência para aumentar a pressão arterial para valores normais. 2.O que precisa de saber antes de utilizar Noradrenalina Basi Não utilize Noradrenalina Basi: -Se tem alergia (hipersensibilidade) à noradrenalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Noradrenalina Basi Deverá ter um cuidado especial se: tem diabetes sofre de pressão arterial elevada tem uma tiroide hiperativa tem baixos níveis de oxigénio no sangue tem níveis elevados de dióxido de carbono no sangue tem coágulos ou obstruções nos vasos sanguíneos que irrigam o coração, intestinos, ou outras partes do corpo tem pressão arterial baixa após um ataque cardíaco tem um tipo da angina (dor no peito) chamada de angina de Prinzmetal. se é idoso. APROVADO EM 16-02-2 Прочетете целия документ
APROVADO EM 16-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Noradrenalina Basi 1 mg/ml solução injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução injectável contém 1 mg de bitartarato de Noradrenalina, equivalente a 0,5 mg de base de Noradrenalina. Cada ampola de 4 ml contém 4 mg de bitartarato de Noradrenalina, equivalente a 2 mg de base de Noradrenalina. Cada ampola de 5 ml contém 5 mg de bitartarato de Noradrenalina, equivalente a 2,5 mg de base de Noradrenalina. Cada ampola de 10 ml contém 10 mg de bitartarato de Noradrenalina, equivalente a 5 mg de base de Noradrenalina. Excipiente com efeito conhecido: Este medicamento contém sódio. Cada ml de solução injectável contém 3,21 mg equivalente a 0,14 mmol de sódio. Cada ampole de 4 ml contém 12,8 mg equivalente a 0,6 mmol de sódio. Cada ampola de 5 ml contém 16 mg equivalente a 0,7 mmol de sódio. Cada ampola de 10 ml contém 32 mg equivalente a 1,4 mmol de sódio. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável. Ampolas de vidro incolores contendo um líquido límpido, incolor ou amarelado com um pH entre 3,0 e 4,5. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Noradrenalina Basi 1 mg/ml solução injectável está indicado numa situação de urgência para restauração da pressão arterial em casos de hipotensão aguda. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 16-02-2022 INFARMED Antes da administração deve-se diluir a noradrenalina injectável com glucose a 5% em cloreto de sódio 0,9 % (solução para perfusão), porque a glucose nestes líquidos protege contra a perda significativa da potência da noradrenalina devida à oxidação. Para preparar uma solução contendo 4 µg (0,004 mg) de noradrenalina por ml, diluir 4 mg de noradrenalina em 1 litro de dextrose a 5%. ADULTOS Inicial: perfusão intravenosa, admini Прочетете целия документ