Noradrenalin Abcur 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Noradrenaline tartrate

Disponível em:

ABCUR AB

Código ATC:

C01CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Noradrenaline tartrate

Dosagem:

1 mg/ml

Forma farmacêutica:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Unidades em pacote:

Kaupan: 10 x 2 ml (VNR-numero: 103511), 10 x 4 ml (VNR-numero: 149342), 10 x 5 ml (VNR-numero: 182502), 10 x 8 ml (VNR-numero: 0

Tipo de prescrição:

Resepti: 10 x 2 ml Resepti: 10 x 4 ml Resepti: 10 x 5 ml Resepti: 10 x 8 ml Resepti: 10 x 10 ml Ei kaupan: 10 x 1 ml, 20 x 1 ml,

Área terapêutica:

noradrenaliini

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 1764

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2012-10-31

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NORADRENALIN ABCUR 1 MG/ML, INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
noradrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi
haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Noradrenalin Abcur on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Noradrenalin Abcur
-valmistetta
3.
Miten Noradrenalin Abcur -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Noradrenalin Abcur -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORADRENALIN ABCUR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Noradrenalin Abcuria käytetään hätätilanteissa, kun potilaan tila
edellyttää verenpaineen nostamista
normaaliksi välittömästi, sillä noradrenaliini supistaa
verisuonia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NORADRENALIN ABCUR
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ NORADRENALIN ABCUR -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen noradrenaliinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät
Noradrenalin Abcur -valmistetta jos
-
käytät tai olet äskettäin käyttänyt masennuslääkkeitä (MAO:n
estäjiä tai trisyklisiä
masennuslääkkeitä)
-
käytät lääkkeitä Parkinsonin taudin hoitoon
-
sinulla on sydänvaivoja
-
sinulla on diabetes
-
sinulla on kilpirauhasen liikatoimintaa
-
olet iäkäs, koska iäkkäät saattavat olla er

Características técnicas

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Noradrenalin Abcur 1 mg/ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää 2 mg
noradrenaliinitartraattia vastaten 1 mg:aa
noradrenaliinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
0,14 mmol (3,2 mg) natriumia/ml._ _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Lääkevalmisteen ulkonäkö: Kirkas, väritön liuos.
pH 3–4,5
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutin hypotension, kuten septisen sokin, lyhytkestoinen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Potilaan tilaa on seurattava tarkoin koko hoidon ajan. Verenpainetta
on seurattava koko hoidon ajan ja
infuusionopeutta on säädettävä halutun verenpaineen
saavuttamiseksi.
Annostus
_Aikuiset _
Tavanomainen aloitusnopeus on 0,05−0,15 mikrogrammaa/kg/min.
Annostitraus: Annos titrataan 0,05-0,1 mikrogrammaa/kg/min
lisäyksinä, kunnes saavutetaan riittävä
verenpaine (keskimääräinen valtimopaine tavallisesti >75-80 mmHg).
Annos on sovitettava havaitun
pressorivaikutuksen mukaan. Halutun verenpaineen saavuttamiseen ja
ylläpitämiseen tarvittava annos
vaihtelee huomattavasti yksilöllisesti.
Suurin suositeltu annos on 2,5 mikrogrammaa/kg/min.
_Annostustaulukko: _KÄYTTÖVALMIIKSI SAATETTU NORADRENALIN ABCUR 40
MIKROGRAMMAA/ML -LIUOS
INFUUSIONOPEUS ML/TUNNISSA
PAINO
40 KG
50 KG
60 KG
70 KG
80 KG
90 KG
100 KG
110 KG
120 KG
ANNOS
0,05 µg/kg/min
3,0
3,8
4,5
5,3
6,0
6,8
7,5
8,3
9,0
0,10 µg/kg/min
6,0
7,5
9,0
10,5
12,0
13,5
15,0
16,5
18,0
2
0,15 µg/kg/min
9,0
11,3
13,5
15,8
18,0
20,3
22,5
24,8
27,0
0,20 µg/kg/min
12,0
15,0
18,0
21,0
24,0
27,0
30,0
33,0
36,0
0,25 µg/kg/min
15,0
18,8
22,5
26,3
30,0
33,8
37,5
41,3
45,0
0,30 µg/kg/min
18,0
22,5
27,0
31,5
36,0
40,5
45,0
49,5
54,0
0,35 µg/kg/min
21,0
26,3
31,5
36,8
42,0
47,3
52,5
57,8
63,0
0,40 µg/kg/min
24,0
30,0
36,0
42,0
48,0
54,0
60,0
66,0
72,0
0,45 µg/kg/min
27,0
33,8
40,5
47,3
54,0
60,8
67,5
74,3
81,0
0,50 µg/kg/min
30,0
37,5
45,0
52,5
60,