Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Noradrenaline tartrate
ABCUR AB
C01CA03
Noradrenaline tartrate
1 mg/ml
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kaupan: 10 x 2 ml (VNR-numero: 103511), 10 x 4 ml (VNR-numero: 149342), 10 x 5 ml (VNR-numero: 182502), 10 x 8 ml (VNR-numero: 0
Resepti: 10 x 2 ml Resepti: 10 x 4 ml Resepti: 10 x 5 ml Resepti: 10 x 8 ml Resepti: 10 x 10 ml Ei kaupan: 10 x 1 ml, 20 x 1 ml,
noradrenaliini
Substituutioryhmä: 1764
Myyntilupa myönnetty
2012-10-31
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NORADRENALIN ABCUR 1 MG/ML, INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN noradrenaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Noradrenalin Abcur on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Noradrenalin Abcur -valmistetta 3. Miten Noradrenalin Abcur -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Noradrenalin Abcur -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NORADRENALIN ABCUR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Noradrenalin Abcuria käytetään hätätilanteissa, kun potilaan tila edellyttää verenpaineen nostamista normaaliksi välittömästi, sillä noradrenaliini supistaa verisuonia. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NORADRENALIN ABCUR -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ NORADRENALIN ABCUR -VALMISTETTA - jos olet allerginen noradrenaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Noradrenalin Abcur -valmistetta jos - käytät tai olet äskettäin käyttänyt masennuslääkkeitä (MAO:n estäjiä tai trisyklisiä masennuslääkkeitä) - käytät lääkkeitä Parkinsonin taudin hoitoon - sinulla on sydänvaivoja - sinulla on diabetes - sinulla on kilpirauhasen liikatoimintaa - olet iäkäs, koska iäkkäät saattavat olla er Lugege kogu dokumenti
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Noradrenalin Abcur 1 mg/ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää 2 mg noradrenaliinitartraattia vastaten 1 mg:aa noradrenaliinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 0,14 mmol (3,2 mg) natriumia/ml._ _ Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Lääkevalmisteen ulkonäkö: Kirkas, väritön liuos. pH 3–4,5 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Akuutin hypotension, kuten septisen sokin, lyhytkestoinen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Potilaan tilaa on seurattava tarkoin koko hoidon ajan. Verenpainetta on seurattava koko hoidon ajan ja infuusionopeutta on säädettävä halutun verenpaineen saavuttamiseksi. Annostus _Aikuiset _ Tavanomainen aloitusnopeus on 0,05−0,15 mikrogrammaa/kg/min. Annostitraus: Annos titrataan 0,05-0,1 mikrogrammaa/kg/min lisäyksinä, kunnes saavutetaan riittävä verenpaine (keskimääräinen valtimopaine tavallisesti >75-80 mmHg). Annos on sovitettava havaitun pressorivaikutuksen mukaan. Halutun verenpaineen saavuttamiseen ja ylläpitämiseen tarvittava annos vaihtelee huomattavasti yksilöllisesti. Suurin suositeltu annos on 2,5 mikrogrammaa/kg/min. _Annostustaulukko: _KÄYTTÖVALMIIKSI SAATETTU NORADRENALIN ABCUR 40 MIKROGRAMMAA/ML -LIUOS INFUUSIONOPEUS ML/TUNNISSA PAINO 40 KG 50 KG 60 KG 70 KG 80 KG 90 KG 100 KG 110 KG 120 KG ANNOS 0,05 µg/kg/min 3,0 3,8 4,5 5,3 6,0 6,8 7,5 8,3 9,0 0,10 µg/kg/min 6,0 7,5 9,0 10,5 12,0 13,5 15,0 16,5 18,0 2 0,15 µg/kg/min 9,0 11,3 13,5 15,8 18,0 20,3 22,5 24,8 27,0 0,20 µg/kg/min 12,0 15,0 18,0 21,0 24,0 27,0 30,0 33,0 36,0 0,25 µg/kg/min 15,0 18,8 22,5 26,3 30,0 33,8 37,5 41,3 45,0 0,30 µg/kg/min 18,0 22,5 27,0 31,5 36,0 40,5 45,0 49,5 54,0 0,35 µg/kg/min 21,0 26,3 31,5 36,8 42,0 47,3 52,5 57,8 63,0 0,40 µg/kg/min 24,0 30,0 36,0 42,0 48,0 54,0 60,0 66,0 72,0 0,45 µg/kg/min 27,0 33,8 40,5 47,3 54,0 60,8 67,5 74,3 81,0 0,50 µg/kg/min 30,0 37,5 45,0 52,5 60, Lugege kogu dokumenti