NONFLATIN 80 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

SIMETHICONUM

Disponível em:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Código ATC:

A03AX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

SIMETHICONUM

Dosagem:

80mg

Forma farmacêutica:

CAPS. MOI

Tipo de prescrição:

OTC

Fabricado por:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Grupo terapêutico:

MED. PT.TRAT.TULBURARILOR FUNCTIONALE GASTRO-INTESTINALE ALTE MEDICAMENTE PT.T ULB. INTESTINALE FUNCTIONALE

Resumo do produto:

11066/2018/01 Cutie cu 2 blist. PVC transparent/Al x 10 caps. moi

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11066/2018/01 _Anexa 1_ PROSPECT
NONFLATIN 80MG CAPSULE MOI
simeticonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după mai multe zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nonflatin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nonflatin
3.
Cum să luaţi Nonflatin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nonflatin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NONFLATIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NONFLATIN 80 mg capsule moi conţine simeticonă care aparţine unei
clase de medicamente pentru
tulburări intestinale funcţionale. Simeticona dezintegrează bulele
de gaz acumulate în stomac şi intestine.
Gazele eliberate în urma acestui proces pot fi apoi eliminate în mod
natural.
NONFLATIN 80 mg capsule moi este indicat:
-
în tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale induse
de acumularea excesivă de
-
gaze în intestin , de exemplu, meteorismul, flatulenţa;
-
pentru pregătirea unor explorări abdominale cu scop diagnostic, cum
sunt: radiografia,
-
ecografia.
Medicamentul este indicat la copii de la 6 ani, adolescenți și
adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
NONFLATIN
NU LUAŢI NONFLATIN:
-
dacă sunteţi alergic la simeticonă sau la oricare dintre celelalte
com

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11066/2018/01 _ Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nonflatin 80 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conţine 80 mg simeticonă.
Excipient cu efect cunoscut: tartrazină (E 102) 0,110 mg.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsulă
Capsule moi, rotunde, de culoare galbenă, ce conțin o soluție
vâscoasă, opalescentă, de culoare alb-gri.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
NONFLATIN 80 mg capsule moi este indicat:
-
în tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale induse
de acumularea excesivă de
gaze în intestin, de exemplu, meteorismul, flatulenţa;
-
pentru pregătirea unor explorări abdominale cu scop diagnostic, cum
sunt: radiografia, ecografia.
Medicamentul este indicat la copii cu vârsta peste 6 ani,
adolescenţi şi adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tulburări gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze
intestinale
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI
: doza uzuală recomandată este de 80 mg simeticonă (1 capsulă
moale Nonflatin),
administrată oral, de 3-4 ori pe zi.
COPII CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6-14 ANI
: doza uzuală recomandată este de 80 mg simeticonă (1 capsulă
moale Nonflatin), administrată oral, de 1-2 ori pe zi.
MOD DE ADMINISTRARE
Nonflatin se administrează în timpul mesei, după masă sau înainte
de culcare.
2
DURATA TRATAMENTULUI
Nonflatin se administrează până la scăderea disconfortului, dar nu
mai mult de 30 de zile consecutive.
Pregătirea pentru explorări diagnostice la nivelul abdomenului
Doza uzuală recomandată este de 1 capsulă moale de Nonflatin 80 mg
de 3 ori pe zi în ziua anterioară
examinării (240 mg pe zi) şi 1 capsulă moale de Nonflatin 80 mg în
dimineaţa zilei examinării.
4.3
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la simeticonă, sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la punctul 6.1.
Copii cu vâ