Nazione: Romania
Lingua: rumeno
Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SIMETHICONUM
BIOFARM S.A. - ROMANIA
A03AX13
SIMETHICONUM
80mg
CAPS. MOI
OTC
BIOFARM S.A. - ROMANIA
MED. PT.TRAT.TULBURARILOR FUNCTIONALE GASTRO-INTESTINALE ALTE MEDICAMENTE PT.T ULB. INTESTINALE FUNCTIONALE
11066/2018/01 Cutie cu 2 blist. PVC transparent/Al x 10 caps. moi
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11066/2018/01 _Anexa 1_ PROSPECT NONFLATIN 80MG CAPSULE MOI simeticonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după mai multe zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nonflatin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nonflatin 3. Cum să luaţi Nonflatin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nonflatin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NONFLATIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ NONFLATIN 80 mg capsule moi conţine simeticonă care aparţine unei clase de medicamente pentru tulburări intestinale funcţionale. Simeticona dezintegrează bulele de gaz acumulate în stomac şi intestine. Gazele eliberate în urma acestui proces pot fi apoi eliminate în mod natural. NONFLATIN 80 mg capsule moi este indicat: - în tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale induse de acumularea excesivă de - gaze în intestin , de exemplu, meteorismul, flatulenţa; - pentru pregătirea unor explorări abdominale cu scop diagnostic, cum sunt: radiografia, - ecografia. Medicamentul este indicat la copii de la 6 ani, adolescenți și adulți. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NONFLATIN NU LUAŢI NONFLATIN: - dacă sunteţi alergic la simeticonă sau la oricare dintre celelalte com Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11066/2018/01 _ Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nonflatin 80 mg capsule moi 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conţine 80 mg simeticonă. Excipient cu efect cunoscut: tartrazină (E 102) 0,110 mg. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsulă Capsule moi, rotunde, de culoare galbenă, ce conțin o soluție vâscoasă, opalescentă, de culoare alb-gri. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE NONFLATIN 80 mg capsule moi este indicat: - în tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale induse de acumularea excesivă de gaze în intestin, de exemplu, meteorismul, flatulenţa; - pentru pregătirea unor explorări abdominale cu scop diagnostic, cum sunt: radiografia, ecografia. Medicamentul este indicat la copii cu vârsta peste 6 ani, adolescenţi şi adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tulburări gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze intestinale ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI : doza uzuală recomandată este de 80 mg simeticonă (1 capsulă moale Nonflatin), administrată oral, de 3-4 ori pe zi. COPII CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6-14 ANI : doza uzuală recomandată este de 80 mg simeticonă (1 capsulă moale Nonflatin), administrată oral, de 1-2 ori pe zi. MOD DE ADMINISTRARE Nonflatin se administrează în timpul mesei, după masă sau înainte de culcare. 2 DURATA TRATAMENTULUI Nonflatin se administrează până la scăderea disconfortului, dar nu mai mult de 30 de zile consecutive. Pregătirea pentru explorări diagnostice la nivelul abdomenului Doza uzuală recomandată este de 1 capsulă moale de Nonflatin 80 mg de 3 ori pe zi în ziua anterioară examinării (240 mg pe zi) şi 1 capsulă moale de Nonflatin 80 mg în dimineaţa zilei examinării. 4.3 CONTRAINDICATII Hipersensibilitate la simeticonă, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. Copii cu vâ Leggi il documento completo