Nobilis Salenvac ETC vakcina A.U.V.

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredientes ativos:

Salmonella enteritidis, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis

Disponível em:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Código ATC:

QI01AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Salmonella enteritidis, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis

Forma farmacêutica:

Szuszpenziós injekció

Tipo de prescrição:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupo terapêutico:

Házityúk

Área terapêutica:

Salmonella vaccine

Resumo do produto:

Eseti engedély száma: 4168/1/20 NÉBIH ÁTI (1000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (tenyészállomány), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (tojótyúk), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Status de autorização:

engedélyezve

Data de autorização:

2020-05-05

Folheto informativo - Bula

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Nobilis Salenvac ETC vakcina A.U.V.
Szuszpenziós injekció házityúkok számára
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-
GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobilis Salenvac ETC vakcina A.U.V.
Szuszpenziós injekció házityúkok számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
0,5 ml-es adagonként:
Hatóanyagok:
Inaktivált Salmonella enteritidis PT4 törzs:
1 - 6,6 RP
*
Inaktivált Salmonella typhimurium DT104 törzs
1 - 16,1 RP
Inaktivált Salmonella infantis A törzs, S03499-06
1 - 26,6 RP
*
RP (relatív védőérték): csirkén referens vakcinával
hatékonynak talált ellenanyag válaszhoz (egységekben)
viszonyított ellenanyag válasz arány (egységekben).
Adjuváns:
Alumínium-hidroxid:
125 mg
Segédanyag:
Tiomerzál:
0,065 mg
Szuszpenziós injekció.
Homogén, krém - közepesen barna szuszpenzió.
4.
JAVALLAT(OK)
A házityúkok aktív immunizálására hathetes kortól a S.
enteritidis (D szerocsoport), a S. typhimurium
és S. heidelberg (B szerocsoport), S. infantis, S. hadar és S.
virchow (C szerocsoport)
kolonizációjának és a kórokozók bélsárral történő
ürítésének csökkentésére.
-
S. enteritidis, S. typhimurium, S. infantis, S. hadar és S. virchow:
4 hét.
-
S. heidelberg: 9 hét*
2
*legkorábbi kimutatott időpont
Immunitástartósság a második oltás után:
-
S. enteritidis: 48 hét (ráfertőzéssel bizonyítottan) és 90 hét
(szerológiailag bizonyítottan);
-
S. typhimurium: 57 hét (ráfertőzéssel bizonyítottan) és 90 hét
(szerológiailag bizonyítottan);
-
S. infantis: 51 hét (ráfertőzéssel bizonyítottan);
-
S. hadar: 51 hét (rá

Características técnicas

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobilis Salenvac ETC vakcina A.U.V.
Szuszpenziós injekció házityúkok számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 ml-es adagonként:
Hatóanyagok:
Inaktivált Salmonella enteritidis PT4 törzs:
1 - 6,6 RP
*
Inaktivált Salmonella typhimurium DT104 törzs
1 - 16,1 RP
Inaktivált Salmonella infantis A törzs, S03499-06
1 - 26,6 RP
*
RP (relatív védőérték): csirkén referens vakcinával
hatékonynak talált ellenanyag válaszhoz (egységekben)
viszonyított ellenanyag válasz arány (egységekben).
Adjuváns:
Alumínium-hidroxid:
125 mg
Segédanyag:
Tiomerzál:
0,065 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Homogén, krém - közepesen barna szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Házityúk (tenyész és tojó).
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A házityúkok aktív immunizálására hathetes kortól a S.
enteritidis (D szerocsoport), a S. typhimurium és S.
heidelberg (B szerocsoport), S. infantis, S. hadar és S. virchow (C
szerocsoport) kolonizációjának és a
kórokozók bélsárral történő ürítésének csökkentésére.
Az immunitás kezdete a második oltás után
-
S. enteritidis, S. typhimurium, S. infantis, S. hadar és S. virchow:
4 hét.
-
S. heidelberg: 9 hét*
*legkorábbi kimutatott időpont
Immunitástartósság a második oltás után:
-
S. enteritidis: 48 hét (ráfertőzéssel bizonyítottan) és 90 hét
(szerológiailag bizonyítottan);
-
S. typhimurium: 57 hét (ráfertőzéssel bizonyítottan) és 90 hét
(szerológiailag bizonyítottan);
-
S. infantis: 51 hét (ráfertőzéssel bizonyítottan);
-
S. hadar: 51 hét (ráfertőzéssel bizonyítottan);
-
S. virchow: 51 hét (tudományos érvekből következtetve);
2
-
S. heidelberg: 57 hét (tudományos érvekből következtetve).
4.3
Ellenjavallatok
Nincs.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Kizár