Nobilis Salenvac ETC vakcina A.U.V.

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Veiklioji medžiaga:

Salmonella enteritidis, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis

Prieinama:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC kodas:

QI01AB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Salmonella enteritidis, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis

Vaisto forma:

Szuszpenziós injekció

Recepto tipas:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Farmakoterapinė grupė:

Házityúk

Gydymo sritis:

Salmonella vaccine

Produkto santrauka:

Eseti engedély száma: 4168/1/20 NÉBIH ÁTI (1000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (tenyészállomány), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (tojótyúk), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Autorizacija statusas:

engedélyezve

Leidimo data:

2020-05-05

Pakuotės lapelis

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Nobilis Salenvac ETC vakcina A.U.V.
Szuszpenziós injekció házityúkok számára
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-
GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobilis Salenvac ETC vakcina A.U.V.
Szuszpenziós injekció házityúkok számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
0,5 ml-es adagonként:
Hatóanyagok:
Inaktivált Salmonella enteritidis PT4 törzs:
1 - 6,6 RP
*
Inaktivált Salmonella typhimurium DT104 törzs
1 - 16,1 RP
Inaktivált Salmonella infantis A törzs, S03499-06
1 - 26,6 RP
*
RP (relatív védőérték): csirkén referens vakcinával
hatékonynak talált ellenanyag válaszhoz (egységekben)
viszonyított ellenanyag válasz arány (egységekben).
Adjuváns:
Alumínium-hidroxid:
125 mg
Segédanyag:
Tiomerzál:
0,065 mg
Szuszpenziós injekció.
Homogén, krém - közepesen barna szuszpenzió.
4.
JAVALLAT(OK)
A házityúkok aktív immunizálására hathetes kortól a S.
enteritidis (D szerocsoport), a S. typhimurium
és S. heidelberg (B szerocsoport), S. infantis, S. hadar és S.
virchow (C szerocsoport)
kolonizációjának és a kórokozók bélsárral történő
ürítésének csökkentésére.
-
S. enteritidis, S. typhimurium, S. infantis, S. hadar és S. virchow:
4 hét.
-
S. heidelberg: 9 hét*
2
*legkorábbi kimutatott időpont
Immunitástartósság a második oltás után:
-
S. enteritidis: 48 hét (ráfertőzéssel bizonyítottan) és 90 hét
(szerológiailag bizonyítottan);
-
S. typhimurium: 57 hét (ráfertőzéssel bizonyítottan) és 90 hét
(szerológiailag bizonyítottan);
-
S. infantis: 51 hét (ráfertőzéssel bizonyítottan);
-
S. hadar: 51 hét (rá

Prekės savybės

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobilis Salenvac ETC vakcina A.U.V.
Szuszpenziós injekció házityúkok számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 ml-es adagonként:
Hatóanyagok:
Inaktivált Salmonella enteritidis PT4 törzs:
1 - 6,6 RP
*
Inaktivált Salmonella typhimurium DT104 törzs
1 - 16,1 RP
Inaktivált Salmonella infantis A törzs, S03499-06
1 - 26,6 RP
*
RP (relatív védőérték): csirkén referens vakcinával
hatékonynak talált ellenanyag válaszhoz (egységekben)
viszonyított ellenanyag válasz arány (egységekben).
Adjuváns:
Alumínium-hidroxid:
125 mg
Segédanyag:
Tiomerzál:
0,065 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Homogén, krém - közepesen barna szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Házityúk (tenyész és tojó).
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A házityúkok aktív immunizálására hathetes kortól a S.
enteritidis (D szerocsoport), a S. typhimurium és S.
heidelberg (B szerocsoport), S. infantis, S. hadar és S. virchow (C
szerocsoport) kolonizációjának és a
kórokozók bélsárral történő ürítésének csökkentésére.
Az immunitás kezdete a második oltás után
-
S. enteritidis, S. typhimurium, S. infantis, S. hadar és S. virchow:
4 hét.
-
S. heidelberg: 9 hét*
*legkorábbi kimutatott időpont
Immunitástartósság a második oltás után:
-
S. enteritidis: 48 hét (ráfertőzéssel bizonyítottan) és 90 hét
(szerológiailag bizonyítottan);
-
S. typhimurium: 57 hét (ráfertőzéssel bizonyítottan) és 90 hét
(szerológiailag bizonyítottan);
-
S. infantis: 51 hét (ráfertőzéssel bizonyítottan);
-
S. hadar: 51 hét (ráfertőzéssel bizonyítottan);
-
S. virchow: 51 hét (tudományos érvekből következtetve);
2
-
S. heidelberg: 57 hét (tudományos érvekből következtetve).
4.3
Ellenjavallatok
Nincs.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Kizár