País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Vakcíny Salmonella
Intervet International, B.V.
QI01AB
Salmonella vaccine (Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Enteritidis, strain PT4, Inactivated, Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Infantis, strain A S03499-06, Inactivated, Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Typhimurium, strain DT104, Inactivated)
Injekční suspenze
kur domácí
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9908399 - 1 x 1000 dávka - láhev
2020-03-25
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis Salenvac ETC injekční suspenze pro kura domácího 2. SLOŽENÍ Každá dávka (0,5 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: _Salmonella_ Enteritidis, inaktivovaná, kmen PT 4: 1 – 6,6 RP* _Salmonella_ Typhimurium, inaktivovaná, kmen DT104: 1 – 16,1 RP _Salmonella_ Infantis, inaktivovaná, kmen A, S03499-06: 1 – 26,6 RP * RP (relativní potence): poměr množství antigenu (v jednotkách) v porovnání s množstvím antigenu (v jednotkách) u referenční šarže, která byla prokázána účinnou pro kura domácího ADJUVANS: Hydroxid hlinitý 125 mg EXCIPIENS: Thiomersal 0,065 mg Homogenní krémová až středně hnědá suspenze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (rodičovské chovy a nosnice). 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ K aktivní imunizaci kura domácího od 6 týdnů věku za účelem snížení kolonizace a vylučování trusem _S_. Enteritidis (séroskupina D), _S_. Typhimurium a _S_. Heidelberg (séroskupina B), _S_. Infantis, _S_. Hadar a _S_. Virchow (séroskupina C). Nástup imunity po druhé vakcinaci _S. _Enteritidis_, S. _Typhimurium_, S. _Infantis_, S. _Hadar_ a S. _Virchow: 4 týdny _S. _Heidelberg: 9 týdnů* * nejčasnější doba vyšetření Trvání imunity po druhé vakcinaci _S. _Enteritidis_: _48 týdnů_ _(zjištěno čelenží) a 90 týdnů (zjištěno sérologicky) _S. _Typhimurium_: 57_ týdnů_ _(zjištěno čelenží) a 90 týdnů (zjištěno sérologicky) _S. _Infantis_: _51 týdnů (zjištěno čelenží) _S. _Hadar_: _51 týdnů (zjištěno čelenží) _S. _Virchow_: _51 týdnů (odvozeno na základě vědeckého odůvodnění) _S. _Heidelberg_: _57 týdnů (odvozeno na základě vědeckého odůvodnění) 2 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškození injekč Leia o documento completo
_[Version 9,10/2021] corr.11/2022_ PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis Salenvac ETC injekční suspenze pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,5 ml) obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): _Salmonella_ Enteritidis, inaktivovaná, kmen PT 4: 1 – 6,6 RP* _Salmonella_ Typhimurium, inaktivovaná, kmen DT104: 1 – 16,1 RP _Salmonella_ Infantis, inaktivovaná, kmen A, S03499-06: 1 – 26,6 RP * RP (relativní potence): poměr množství antigenu (v jednotkách) v porovnání s množstvím antigenu (v jednotkách) u referenční šarže, která byla prokázána účinnou pro kura domácího ADJUVANS: Hydroxid hlinitý 125 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Thiomersal 0,065 mg Tris (trometamol) Kyselina maleinová Chlorid sodný Voda pro injekci Homogenní krémová až středně hnědá suspenze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (rodičovské chovy a nosnice). 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci kura domácího od 6 týdnů věku za účelem snížení kolonizace a vylučování trusem _S_. Enteritidis (séroskupina D), _S_. Typhimurium a _S_. Heidelberg (séroskupina B), _S_. Infantis, _S_. Hadar a _S_. Virchow (séroskupina C). Nástup imunity po druhé vakcinaci _S. _Enteritidis_, S. _Typhimurium_, S. _Infantis_, S. _Hadar_ a S. _Virchow: 4 týdny _S. _Heidelberg: 9 týdnů* * nejčasnější doba vyšetření Trvání imunity po druhé vakcinaci 2 _S. _Enteritidis_: _48 týdnů_ _(zjištěno čelenží) a 90 týdnů (zjištěno sérologicky) _S. _Typhimurium_: 57_ týdnů_ _(zjištěno čelenží) a 90 týdnů (zjištěno sérologicky) _S. _Infantis_: _51 týdnů (zjištěno čelenží) _S. _Hadar_: _51 týdnů (zjištěno čelenží) _S. _Virchow_: _51 týdnů (odvozen Leia o documento completo