Nobilis Rismavac

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

пропорциональному koja вирус sadrži živi хладно чиреве (вирус Marekove сајту bolesti), наћи CVI988

Disponível em:

TURANGO DOO

Código ATC:

QI01AD03

DCI (Denominação Comum Internacional):

vakcina koja sadrži živi herpes virus (virus Marekove bolesti), soj CVI988

Dosagem:

3log10 TCID50/doza

Forma farmacêutica:

suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju

Unidades em pacote:

suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju; 3log10 TCID50/doza; ampula sa rastvaračem u boci, 1x1000doza i 1x200 mL

Classe:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

Tipo de prescrição:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabricado por:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2018-03-07

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja:
323-01-00384-17-001 od 07.03.2018.
za lek Nobilis
®
Rismavac, suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju,
ampula 1x1000 doza i rastvarač 1 x 200 mL
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj 323-14-00016-2022-8-002 od 07.04.2022.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBILIS
®
RISMAVAC,SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
1000 DOZA I RASTVARAČ 1 X 200 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL BV
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00384-17-001 od 07.03.2018.
za lek Nobilis
®
Rismavac, suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju,
ampula 1x1000 doza i rastvarač 1 x 200 mL
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj 323-14-00016-2022-8-002 od 07.04.2022.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERVET INTERNATIONAL,
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
NOBILIS
®
RISMAVAC
vakcina koja sadrži živi herpes virus (virus Marekove bolesti), soj
CVI988
suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sastav po dozi (0.2 mL):
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi virus Marekove bolesti, soj CVI988
najmanje 3,0 log
10
TCID
50
POMOĆNE SUPSTANCE:
_Vakcina_:
podloga za rast, teleći serum, dimetilsulfoksid, antibiotici (vakcina
može sadržati, pojedinačno ili u
kombinaciji,
u
tragovima
antibiotike
neomicin-sulfat,
gentamicin-sulfat,
polimiksinB-sulfat
i
amfotericin B).
_Rastvarač_:
saharoza, kazein hidrolizat, kalijum-dihidrogenfosfat,
fenolsulfonftalein, voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića protiv Marekove bolesti.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nema ih, kada se vakcine primenjuje u skladu sa uputstvom.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguće su blage postvakcinalne reakcije.
Br

Características técnicas

Broj rešenja:
323-01-00384-17-001 od 07.03.2018.
za lek Nobilis
®
Rismavac, suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju,
ampula 1x1000 doza i rastvarač 1 x 200 mL
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem
o ispravci broj 323-14-00016-2022-8-002 od 07.04.2022.
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOBILIS
®
RISMAVAC,SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
1000 DOZA I RASTVARAČ 1 X 200 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL BV
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO DOO
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKICA 9B, KRAGUJEVAC, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00384-17-001 od 07.03.2018.
za lek Nobilis
®
Rismavac, suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju,
ampula 1x1000 doza i rastvarač 1 x 200 mL
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem
o ispravci broj 323-14-00016-2022-8-002 od 07.04.2022.
2 od 5
1.
IME LEKA
NOBILIS
®
RISMAVAC
vakcina koja sadrži živi herpes virus (virus Marekove bolesti), soj
CVI988
suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sastav po dozi (0.2 mL):
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi virus Marekove bolesti, soj CVI988
najmanje 3.0 log
10
TCID
50
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju
Zamrznuta suspenzija se čuva u tečnom azotu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Jednodnevni pilići.
4.2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića protiv Marekove bolesti.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema ih, kada se vakcina primenjuje u skladu sa uputstvom.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Vakcinisati samo zdrave piliće.
Broj rešenja:
323-01-00384-17-001 od 07.03.2018.
za lek Nobilis
®
Rismavac, suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju,
ampula 1x1000 doza i ra