Nobilis Rhino CV Lyofilizát pro suspenzi

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Aviární rhinotracheitidě virus vakcíny

Disponível em:

Intervet International, B.V.

Código ATC:

QI01AD

DCI (Denominação Comum Internacional):

Avian rhinotracheitis virus vaccine (Turkey rhinotracheitis virus, strain 11/94, Live)

Forma farmacêutica:

Lyofilizát pro suspenzi

Grupo terapêutico:

kur domácí - kuřata

Área terapêutica:

Živé virové vakcíny

Resumo do produto:

Kódy balení: 9935907 - 1 x 500 dávka - lahvička

Data de autorização:

2005-04-22

Folheto informativo - Bula

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NOBILIS RHINO CV, LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE
DRŽITEL POVOLENÍ SOUBĚŽNÉHO DOVOZU:
Farmavet, s r.o., Sklabinská 20, Martin 036 01, Slovensko
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBILIS RHINO CV, LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE K OKULONAZÁLNÍ
NEBO SPREJOVÉ APLIKACI.
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus rhinotracheitidis avium (phyl. 11/94) attenuatum: min. 10
1,5
TCID
50
- max. 10
3,7
TCID
50
TCID
50
– 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu.
POMOCNÉ LÁTKY:
Pankreatinem hydrolyzovaný kasein, sorbitol, želatina, dihydrát
hydrogenfosforečnanu sodného,
voda na injekci.
4. INDIKACE
Pro brojlery, budoucí nosnice a plemenné nosnice od prvního dne
stáří.
_Brojleři, budoucí nosnice a plemenné nosnice_
Aktivní imunizace za účelem snížení frekvence a závažnosti
klinických příznaků způsobených infekcí
virem aviární rinotracheitidy (aviárním metapneumovirem). Nástup
chráněnosti je 3 týdny a trvání
chráněnosti je 16 týdnů po vakcinaci.
_Budoucí nosnice a plemenné nosnice_
Primovakcinace s Nobilis Rhino CV následovaná druhou vakcinací
před nástupem snášky
inaktivovanou vakcínou obsahující virus aviární rinotracheitidy,
kmen But1#8544, vede k redukci
klinických příznaků, včetně poklesu snášky vajec,
způsobených infekcí virem aviární rinotracheitidy.
Protektivní imunita trvá po běžné snáškové období.
5. KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V nízkém procentu chovů (méně než 10%) může vakcinace vést k
mírnému výtoku z nosu nebo
kašlání některých ptáků po dobu 1 až 2 dnů během 2 až 7
dnů po aplikaci.
Jestliže za

Características técnicas

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis Rhino CV, lyofilizát pro přípravu suspenze k okulonazální
nebo sprejové aplikaci.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
1 DÁVKA OBSAHUJE:
Virus rhinotracheitidis avium (phyl. 11/94) attenuatum: min. 10
1,5
TCID
50
- max. 10
3,7
TCID
50
TCID
50
– 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu suspenze k okulonazální nebo sprejové
aplikaci.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kuřata kura domácího
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro brojlery, budoucí nosnice a plemenné nosnice od prvního dne
stáří.
_Brojleři, budoucí nosnice a plemenné nosnice_
Aktivní imunizace za účelem snížení frekvence a závažnosti
klinických příznaků způsobených infekcí virem
aviární rinotracheitidy (aviárním metapneumovirem). Nástup
chráněnosti je 3 týdny a trvání chráněnosti je
16 týdnů po vakcinaci.
_Budoucí nosnice a plemenné nosnice_
Primovakcinace s Nobilis Rhino CV následovaná druhou vakcinací
před nástupem snášky inaktivovanou
vakcínou obsahující virus aviární rinotracheitidy, kmen
But1#8544, vede k redukci klinických příznaků,
včetně poklesu snášky vajec, způsobených infekcí virem
aviární rinotracheitidy. Protektivní imunita trvá po
běžné snáškové období.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
2
Vakcinujte pouze zdravou drůbež.
Aby se omezila cirkulace vakcinačního kmene, je třeba v daném
chovu navakcinovat správně a přednostně
ve stejnou dobu všechna vnímavá zvířata. Vakcinační virus se
může šířit na další vnímavé druhy, které jsou
s nimi v přímém kontaktu. Bylo prokázáno, že toto šíření má
zanedbatelný vliv n