Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Aviární rhinotracheitidě virus vakcíny
Intervet International, B.V.
QI01AD
Avian rhinotracheitis virus vaccine (Virus rhinotracheitidis avium (phyl. 11/94) attenuatum)
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí - kuřata
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9935907 - 1 x 500 dávka - lahvička
2005-04-22
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NOBILIS RHINO CV, LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE DRŽITEL POVOLENÍ SOUBĚŽNÉHO DOVOZU: Farmavet, s r.o., Sklabinská 20, Martin 036 01, Slovensko 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS RHINO CV, LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE K OKULONAZÁLNÍ NEBO SPREJOVÉ APLIKACI. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus rhinotracheitidis avium (phyl. 11/94) attenuatum: min. 10 1,5 TCID 50 - max. 10 3,7 TCID 50 TCID 50 – 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu. POMOCNÉ LÁTKY: Pankreatinem hydrolyzovaný kasein, sorbitol, želatina, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci. 4. INDIKACE Pro brojlery, budoucí nosnice a plemenné nosnice od prvního dne stáří. _Brojleři, budoucí nosnice a plemenné nosnice_ Aktivní imunizace za účelem snížení frekvence a závažnosti klinických příznaků způsobených infekcí virem aviární rinotracheitidy (aviárním metapneumovirem). Nástup chráněnosti je 3 týdny a trvání chráněnosti je 16 týdnů po vakcinaci. _Budoucí nosnice a plemenné nosnice_ Primovakcinace s Nobilis Rhino CV následovaná druhou vakcinací před nástupem snášky inaktivovanou vakcínou obsahující virus aviární rinotracheitidy, kmen But1#8544, vede k redukci klinických příznaků, včetně poklesu snášky vajec, způsobených infekcí virem aviární rinotracheitidy. Protektivní imunita trvá po běžné snáškové období. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V nízkém procentu chovů (méně než 10%) může vakcinace vést k mírnému výtoku z nosu nebo kašlání některých ptáků po dobu 1 až 2 dnů během 2 až 7 dnů po aplikaci. Jestliže za Lesen Sie das vollständige Dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis Rhino CV, lyofilizát pro přípravu suspenze k okulonazální nebo sprejové aplikaci. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: 1 DÁVKA OBSAHUJE: Virus rhinotracheitidis avium (phyl. 11/94) attenuatum: min. 10 1,5 TCID 50 - max. 10 3,7 TCID 50 TCID 50 – 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu suspenze k okulonazální nebo sprejové aplikaci. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kuřata kura domácího 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro brojlery, budoucí nosnice a plemenné nosnice od prvního dne stáří. _Brojleři, budoucí nosnice a plemenné nosnice_ Aktivní imunizace za účelem snížení frekvence a závažnosti klinických příznaků způsobených infekcí virem aviární rinotracheitidy (aviárním metapneumovirem). Nástup chráněnosti je 3 týdny a trvání chráněnosti je 16 týdnů po vakcinaci. _Budoucí nosnice a plemenné nosnice_ Primovakcinace s Nobilis Rhino CV následovaná druhou vakcinací před nástupem snášky inaktivovanou vakcínou obsahující virus aviární rinotracheitidy, kmen But1#8544, vede k redukci klinických příznaků, včetně poklesu snášky vajec, způsobených infekcí virem aviární rinotracheitidy. Protektivní imunita trvá po běžné snáškové období. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT 2 Vakcinujte pouze zdravou drůbež. Aby se omezila cirkulace vakcinačního kmene, je třeba v daném chovu navakcinovat správně a přednostně ve stejnou dobu všechna vnímavá zvířata. Vakcinační virus se může šířit na další vnímavé druhy, které jsou s nimi v přímém kontaktu. Bylo prokázáno, že toto šíření má zanedbatelný vliv n Lesen Sie das vollständige Dokument