País: Estônia
Língua: estoniano
Origem: Ravimiamet
Newcastle'i tõve viirus-/paramüksoviirusvaktsiin
Intervet International B.V.
QI01AD06
Newcastle disease virus-/paramüksoviirusvaktsiin
5000annus 1TK; 1000annus 1TK; 500annus 10TK
okulonasaalsuspensiooni lüofilisaat
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis ND C2, okulonasaalsuspensiooni lüofilisaat kanadele 2. KOOSTIS Üks annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: TOIMEAINE: Newcastle’i haiguse nõrgestatud elusviirus (NDV), tüvi C2: 5,7–7,5 log 10 EID 50 *. * EID 50 = 50% embrüoid nakatav annus: viiruse tiiter, mis on vajalik 50% inokuleeritud embrüotel nakkuse tekitamiseks. Lüofilisaat: Viaalid: valkjad/kreemikad pelletid. Topsid: valkjad/kreemikad, peamiselt kerakujulised pelletid. 3. LOOMALIIGID Kana. 4. NÄIDUSTUSED Kanade aktiivne immuniseerimine Newcastle’i haiguse viiruse vastu, vähendamaks kliinilisi tunnuseid ja suremust. Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast seronegatiivsete lindude vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 5 nädalat pärast seronegatiivsete lindude vaktsineerimist. Kaitse algust on näidatud 2 nädalat pärast maternaalsete antikehadega lindude vaktsineerimist. Immuunsuse kestus vastab vaktsineerimisprogrammile. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte vaktsineerida kliiniliselt haigeid (eriti hingamisteede haigustega) või stressis linde. 6. ERIHOIATUSED Erihoiatused Vaktsineerida ainult terveid loomi. Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Vaktsiiniviirus võib levida vaktsineerimata lindudele kuni 10 päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Selline viiruse levimine ei põhjusta kliinilisi tunnuseid, kuid võib põhjustada vaktsineerimata kanadel serokonversiooni. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule 2 Vaktsiin võib olla inimestele kahjulik. Kuna see vaktsiin on valmistatud nõrgestatud elusviirustest, tuleb võtta asjakohased meetmed kasutaja ja teiste protseduuris osalejate kontaminatsiooni vältimiseks. Pihustamismeetodil manustamise korral tuleb veterinaarravimi käsitsemisel kanda isikukaitsevahendeid, mille hulka kuuluvad silmakaitsevahendid. Pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida käed ning töövahendid. Munevad linnud Mitte kasutada munevatel lindudel ega 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust. Koost Leia o documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis ND C2, okulonasaalsuspensiooni lüofilisaat kanadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: TOIMEAINE: Newcastle’i haiguse nõrgestatud elusviirus (NDV), tüvi C2: 5,7–7,5 log 10 EID 50 *. * EID 50 = 50% embrüoid nakatav annus: viiruse tiiter, mis on vajalik 50% inokuleeritud embrüotel nakkuse tekitamiseks. ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS Sorbitool Hüdrolüüsitud želatiin Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin Dinaatriumfosfaatdihüdraat Puhastatud vesi Lüofilisaat: Viaalid: valkjad/kreemikad pelletid. Topsid: valkjad/kreemikad, peamiselt kerakujulised pelletid. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Kana. 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Kanade aktiivne immuniseerimine Newcastle’i haiguse viiruse vastu, vähendamaks kliinilisi tunnuseid ja suremust. Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast seronegatiivsete lindude vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 5 nädalat pärast seronegatiivsete lindude vaktsineerimist. Kaitse algust on näidatud 2 nädalat pärast maternaalsete antikehadega lindude vaktsineerimist. Immuunsuse kestus vastab vaktsineerimisprogrammile. 3.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte vaktsineerida kliiniliselt haigeid (eriti hingamisteede haigustega) või stressis linde. 2 3.4 ERIHOIATUSED Vaktsineerida ainult terveid loomi. 3.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Vaktsiiniviirus võib levida vaktsineerimata lindudele kuni 10 päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Selline viiruse levimine ei põhjusta kliinilisi tunnuseid, kuid võib põhjustada vaktsineerimata kanadel serokonversiooni. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vaktsiin võib olla inimestele kahjulik. Kuna see vaktsiin on valmistatud nõrgestatud elusviirustest, tuleb võtta asjakohased meetmed kasutaja ja teiste protseduuris osalejate kontaminatsiooni vältimiseks. Pihustamismeetodil manustamise korral tuleb veterina Leia o documento completo