Nobilis ND C2 okulonasaalsuspensiooni lüofilisaat

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

Newcastle'i tõve viirus-/paramüksoviirusvaktsiin

Tilgjengelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI01AD06

INN (International Name):

Newcastle disease virus-/paramüksoviirusvaktsiin

Dosering :

5000annus 1TK; 1000annus 1TK; 500annus 10TK

Legemiddelform:

okulonasaalsuspensiooni lüofilisaat

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

1
PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis ND C2, okulonasaalsuspensiooni lüofilisaat kanadele
2.
KOOSTIS
Üks annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
TOIMEAINE:
Newcastle’i haiguse nõrgestatud elusviirus (NDV), tüvi C2:
5,7–7,5 log
10
EID
50
*.
* EID
50
= 50% embrüoid nakatav annus: viiruse tiiter, mis on vajalik 50%
inokuleeritud embrüotel
nakkuse tekitamiseks.
Lüofilisaat:
Viaalid: valkjad/kreemikad pelletid.
Topsid: valkjad/kreemikad, peamiselt kerakujulised pelletid.
3.
LOOMALIIGID
Kana.
4.
NÄIDUSTUSED
Kanade aktiivne immuniseerimine Newcastle’i haiguse viiruse vastu,
vähendamaks kliinilisi tunnuseid
ja suremust.
Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast seronegatiivsete lindude
vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 5 nädalat pärast seronegatiivsete lindude
vaktsineerimist.
Kaitse algust on näidatud 2 nädalat pärast maternaalsete
antikehadega lindude vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus vastab vaktsineerimisprogrammile.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida kliiniliselt haigeid (eriti hingamisteede
haigustega) või stressis linde.
6.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Vaktsiiniviirus võib levida vaktsineerimata lindudele kuni 10 päeva
jooksul pärast vaktsineerimist.
Selline viiruse levimine ei põhjusta kliinilisi tunnuseid, kuid võib
põhjustada vaktsineerimata kanadel
serokonversiooni.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
2
Vaktsiin võib olla inimestele kahjulik. Kuna see vaktsiin on
valmistatud nõrgestatud elusviirustest,
tuleb võtta asjakohased meetmed kasutaja ja teiste protseduuris
osalejate kontaminatsiooni
vältimiseks.
Pihustamismeetodil manustamise korral tuleb veterinaarravimi
käsitsemisel kanda
isikukaitsevahendeid, mille hulka kuuluvad silmakaitsevahendid.
Pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida käed ning
töövahendid.
Munevad linnud
Mitte kasutada munevatel lindudel ega 4 nädala jooksul enne
munemisperioodi algust.
Koost

Preparatomtale

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis ND C2, okulonasaalsuspensiooni lüofilisaat kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
TOIMEAINE:
Newcastle’i haiguse nõrgestatud elusviirus (NDV), tüvi C2:
5,7–7,5 log
10
EID
50
*.
* EID
50
= 50% embrüoid nakatav annus: viiruse tiiter, mis on vajalik 50%
inokuleeritud embrüotel
nakkuse tekitamiseks.
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE
KOOSTIS
Sorbitool
Hüdrolüüsitud želatiin
Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin
Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Puhastatud vesi
Lüofilisaat:
Viaalid: valkjad/kreemikad pelletid.
Topsid: valkjad/kreemikad, peamiselt kerakujulised pelletid.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Kana.
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Kanade aktiivne immuniseerimine Newcastle’i haiguse viiruse vastu,
vähendamaks kliinilisi tunnuseid
ja suremust.
Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast seronegatiivsete lindude
vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 5 nädalat pärast seronegatiivsete lindude
vaktsineerimist.
Kaitse algust on näidatud 2 nädalat pärast maternaalsete
antikehadega lindude vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus vastab vaktsineerimisprogrammile.
3.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida kliiniliselt haigeid (eriti hingamisteede
haigustega) või stressis linde.
2
3.4
ERIHOIATUSED
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
3.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Vaktsiiniviirus võib levida vaktsineerimata lindudele kuni 10 päeva
jooksul pärast vaktsineerimist.
Selline viiruse levimine ei põhjusta kliinilisi tunnuseid, kuid võib
põhjustada vaktsineerimata kanadel
serokonversiooni.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vaktsiin võib olla inimestele kahjulik. Kuna see vaktsiin on
valmistatud nõrgestatud elusviirustest,
tuleb võtta asjakohased meetmed kasutaja ja teiste protseduuris
osalejate kontaminatsiooni
vältimiseks.
Pihustamismeetodil manustamise korral tuleb veterina