País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (NDV) INACTIVADO, CEPA CLON 30, VIRUS SINDROME CAIDA PUESTA, INACTIVADO, EDS-76, CEPA BC14, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41
Laboratorios Intervet, S.A.
QI01AA13
VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE (NDV) INACTIVATED, STRAIN CLONE 30, VIRUS SYNDROME FALL START, INACTIVATED, EDS-76, STRAIN BC14, VIRU
EMULSIÓN INYECTABLE
Excipientes: PARAFINA LIQUIDA, POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, GLICINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Gallinas ponedoras, Pollos reproductores
Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + adenovirus aviar
NOBILIS IB+ND+EDS Caja con 1 vial de PET de 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS IB+ND+EDS Caja con 1 vial de PET de 500 ml Anulado No comercializado - NOBILIS IB+ND+EDS Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS IB+ND+EDS Caja con 1 vial de vidrio de 500 ml Anulado No comercializado
Anulado
2013-02-26
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS IB+ND+EDS Vacuna inactivada contra la bronquitis infecciosa aviar (serotipo Massachusetts), la enfermedad de Newcastle y el síndrome de caída de puesta en gallinas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis: Virus de la Bronquitis Infecciosa aviar inactivado, cepa M41: al menos 6,0 log 2 unidades HI. Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado cepa Clone 30 al menos 4,0 log 2 unidades HI por 1/50 dosis o 50PD 50 Virus del Síndrome de Caída de Puesta inactivado cepa BC-14: al menos 6,5 log 2 unidades HI Adyuvante: parafina líquida (430 mg/ml). 3. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES INTERVET INTERNATIONAL BV, Boxmeer, Holanda Comercializado en España por: LABORATORIOS INTERVET S.A. Políg. El Montalvo, Salamanca. 4. ESPECIES DE DESTINO Gallinas ponedoras y reproductoras. 5. INDICACIONES Vacunación de recuerdo de gallinas ponedoras y reproductoras contra la bronquitis infecciosa aviar (serotipo Massachusetts), la enfermedad de Newcastle y la enfermedad causada por el virus del síndrome de caída de puesta. En zonas donde no exista presencia de serotipos variantes de IBV, puede utilizarse una vacuna que contenga sólo cepas del serotipo Massachusetts como componente IBV. 6. DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE 0,5 ml. 7. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Administrar una Leia o documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS IB+ND+EDS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Virus de la Bronquitis Infecciosa aviar inactivado, cepa M41: al menos 6,0 log 2 unidades HI por dosis. Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado cepa Clone 30. a l menos 4,0 log 2 unidades HI por 1/50 dosis o 50PD 50 Virus del Síndrome de Caída de Puesta inactivado cepa BC-14: al menos 6,5 log 2 unidades HI por dosis ADYUVANTE(S): Parafina líquida (430 mg/ml) EXCIPIENTES: Ninguno 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. 4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Código ATCvet: QI01AA13 (vacunas aviares inactivadas de virus de la enfermedad de Newcastle/paramyxovirus, la bronquitis infecciosa aviar y adenovirus aviar) El antígeno se incorpora en una emulsión de agua en aceite para favorecer una estimulación prolongada de la inmunidad. 5. DATOS CLÍNICOS 5.1 ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍA SI PROCEDE) Gallinas ponedoras y reproductoras 5.2 INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) Vacunación de recuerdo de gallinas ponedoras y reproductoras contra la bronquitis infecciosa aviar (serotipo Massachusetts), la enfermedad de Newcastle y frente a la enfermedad causada por el virus del síndrome de caída de puesta. En zonas donde no exista presencia de serotipos variantes de IBV, puede utilizarse una vacuna que contenga sólo cepas del serotipo Massachusetts como componente IBV. La vacuna puede administrarse a partir d Leia o documento completo