NOBILIS IB+ND+EDS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (NDV) INACTIVADO, CEPA CLON 30, VIRUS SINDROME CAIDA PUESTA, INACTIVADO, EDS-76, CEPA BC14, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41

Dostępny od:

Laboratorios Intervet, S.A.

Kod ATC:

QI01AA13

INN (International Nazwa):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE (NDV) INACTIVATED, STRAIN CLONE 30, VIRUS SYNDROME FALL START, INACTIVATED, EDS-76, STRAIN BC14, VIRU

Forma farmaceutyczna:

EMULSIÓN INYECTABLE

Skład:

Excipientes: PARAFINA LIQUIDA, POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, GLICINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Droga podania:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Typ recepty:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupa terapeutyczna:

Gallinas ponedoras, Pollos reproductores

Dziedzina terapeutyczna:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + adenovirus aviar

Podsumowanie produktu:

NOBILIS IB+ND+EDS Caja con 1 vial de PET de 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS IB+ND+EDS Caja con 1 vial de PET de 500 ml Anulado No comercializado - NOBILIS IB+ND+EDS Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS IB+ND+EDS Caja con 1 vial de vidrio de 500 ml Anulado No comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2013-02-26

Ulotka dla pacjenta

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

NOBILIS IB+ND+EDS 
Vacuna  inactivada  contra  la  bronquitis  infecciosa  aviar  (serotipo  Massachusetts),  la  enfermedad  de 
Newcastle y el síndrome de caída de puesta en gallinas 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por dosis: 
Virus de la Bronquitis Infecciosa aviar inactivado, cepa M41: al menos 6,0 log
2
 unidades HI. 
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado cepa Clone 30 al menos 4,0  log
2
 unidades HI por 1/50 
dosis o 50PD
50

Virus del Síndrome de Caída de Puesta inactivado cepa BC-14: al menos 6,5 log
2
 unidades HI  
Adyuvante: parafina líquida (430 mg/ml).  

3. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

INTERVET INTERNATIONAL BV, 
Boxmeer, Holanda  
Comercializado en España por: 
LABORATORIOS INTERVET S.A. 
Políg. El Montalvo, Salamanca. 

4. 
ESPECIES DE DESTINO 
Gallinas ponedoras y reproductoras. 

5. 
INDICACIONES 
Vacunación  de  recuerdo  de  gallinas  ponedoras  y  reproductoras  contra  la  bronquitis  infecciosa  aviar 
(serotipo Massachusetts), la enfermedad de Newcastle y la enfermedad causada por el virus del síndrome 
de caída de puesta. 
En  zonas  donde  no  exista  presencia  de  serotipos  variantes  de  IBV,  puede  utilizarse  una  vacuna  que 
contenga sólo cepas del serotipo Massachusetts como componente IBV.  

6. 
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE 
0,5 ml.  

7. 
FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 
Administrar una 

Charakterystyka produktu

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
NOBILIS IB+ND+EDS 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por dosis: 

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 

Virus de la Bronquitis Infecciosa aviar inactivado, cepa M41: al menos 6,0 log
2
 unidades HI por dosis. 
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado cepa Clone 30. a l menos 4,0 log
2
 unidades HI por 1/50 
dosis o 50PD
50

Virus del Síndrome de Caída de Puesta inactivado cepa BC-14: al menos 6,5 log
2
 unidades HI por dosis 

ADYUVANTE(S): 
Parafina líquida (430 mg/ml) 

EXCIPIENTES: 
Ninguno 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Emulsión inyectable. 

4. 
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Código  ATCvet:  QI01AA13  (vacunas  aviares  inactivadas  de  virus  de  la  enfermedad  de 
Newcastle/paramyxovirus, la bronquitis infecciosa aviar y adenovirus aviar) 
El antígeno se incorpora en una emulsión de agua en aceite para favorecer una estimulación prolongada 
de la inmunidad.  

5. 
DATOS CLÍNICOS 

5.1 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍA SI PROCEDE) 
Gallinas ponedoras y reproductoras 

5.2 
INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
Vacunación  de  recuerdo  de  gallinas  ponedoras  y  reproductoras  contra  la  bronquitis  infecciosa  aviar 
(serotipo Massachusetts), la  enfermedad de Newcastle y  frente a  la enfermedad causada por el virus del 
síndrome de caída de puesta. 
En  zonas  donde  no  exista  presencia  de  serotipos  variantes  de  IBV,  puede  utilizarse  una  vacuna  que 
contenga sólo cepas del serotipo Massachusetts como componente IBV.  
La vacuna puede administrarse a partir d