País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketoconazole
JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
D01AC08
ketoconazole
Normal
ketoconazole
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI NIZORAL MEDIKAL ŞAMPUAN SAÇLI DERIYE VE/VEYA DERI ÜZERINE BÖLGESEL OLARAK UYGULANARAK KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ NIZORAL Medikal Şampuan, her gramında 20 miligram ketokonazol içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum lauril eter sülfat, disodyum monolauril eter sülfosuksinat, hindistan cevizi yağlı asit dietanolamid, laurdimonyum hidrolize hayvan kolajeni, makrogol 120 metil glukoz dioleat, parfüm buket, imidüre, konsantre hidroklorik asit, sodyum hidroksit, eritrosin sodyum, sodyum klorür, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NIZORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NIZORAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NIZORAL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NIZORAL’ IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NIZORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • NIZORAL Medikal Şampuan, saçlı deri ve/veya deri üzerine uygulanacak şampuan formundadır. 2 NIZORAL Medikal Şampuan, 60 ml şampuan içeren şişeler halinde piyasaya sunulmaktadır. • NIZORAL’ in etkin maddesi olan ketokonazol, imidazol türevi sistemik antimikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. • Nizoral Şampuan kafa derisi ve vücutta oluşan aşağıdaki mantar enfeksiyonlarında kullanılır: - Kepeklenme - “Seboreik dermatit” diye adlandırılan kafa derisindeki ve vücu Leia o documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL Medikal Şampuan 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: NIZORAL Medikal Şampuan etkin madde olarak her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Pembe viskoz şampuan. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Pityriasis versicolor (lokalize), seboreik dermatit ve pityriasis capitis (kepeklenme) gibi _Malassezia_ mayalarının (önceleri _Pityrosporum_ adı verilmekteydi) neden olduğu enfeksiyonların profilaksisinde ve tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Topikal uygulama içindir. Erişkin ve adolesanlarda kullanım içindir. UYGULAMA ŞEKLI NIZORAL Medikal Şampuan, deri ve saçlı derinin hastalıklı bölgesine uygulanır. 3-5 dakika bekletildikten sonra su ile durulanır. Tedavi: Pityriasis versicolor: En fazla 5 gün süreyle günde 1 kez. Seboreik dermatit ve pityriasis capitis (kepeklenme) : 2-4 hafta süreyle haftada 2 kez. Profilaktik kullanım: 2 Pityriasis versicolor: Yaz döneminden önce, tek bir tedavi kürü şeklinde, en fazla 3 gün süreyle günde 1 kez. Seboreik dermatit ve pityriasis capitis (kepeklenme): 1-2 haftada bir 1 kez. _ _ 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Ketokonazole veya NIZORAL Medikal Şampuan bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Uzun süreli topikal kortikosteroid tedavisi alan hastalarda NIZORAL Medikal Şampuan kullanırken olası rebound etkisinin önlenmesi için steroid tedavisi 2-3 haftada kademeli olarak kesilmelidir. Diğer şampuanlarda olduğu gibi gözlerle temas ettirilmemelidir. Temas ettiğinde ise bol su ile yıkanmalıdır. 4.5 DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM ŞEKILLERI Herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir. 4.6 GEBELIK VE LAKTASYON GENEL TAVSIY Leia o documento completo