NIZORAL %2 MEDİKAL SAMPUAN, 60 ML

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

ketoconazole

Fáanlegur frá:

JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC númer:

D01AC08

INN (Alþjóðlegt nafn):

ketoconazole

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

ketoconazole

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
NIZORAL MEDIKAL ŞAMPUAN
SAÇLI DERIYE VE/VEYA DERI ÜZERINE BÖLGESEL OLARAK UYGULANARAK
KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
NIZORAL Medikal Şampuan, her gramında 20 miligram ketokonazol
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum lauril eter sülfat, disodyum monolauril eter sülfosuksinat,
hindistan
cevizi
yağlı
asit
dietanolamid,
laurdimonyum
hidrolize
hayvan
kolajeni,
makrogol 120 metil glukoz dioleat, parfüm buket, imidüre, konsantre
hidroklorik asit,
sodyum hidroksit, eritrosin sodyum, sodyum klorür, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NIZORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NIZORAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NIZORAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NIZORAL’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NIZORAL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NIZORAL Medikal Şampuan, saçlı deri ve/veya deri üzerine
uygulanacak şampuan
formundadır.
2
NIZORAL
Medikal
Şampuan,
60
ml
şampuan
içeren
şişeler
halinde
piyasaya
sunulmaktadır.
•
NIZORAL’ in etkin maddesi olan ketokonazol, imidazol türevi
sistemik antimikotikler
adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
•
Nizoral Şampuan kafa derisi ve vücutta oluşan aşağıdaki mantar
enfeksiyonlarında
kullanılır:
-
Kepeklenme
-
“Seboreik dermatit” diye adlandırılan kafa derisindeki ve
vücu

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NIZORAL Medikal Şampuan
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
NIZORAL
Medikal Şampuan etkin madde olarak her bir gramında 20 mg
ketokonazol
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Pembe viskoz şampuan.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pityriasis versicolor (lokalize), seboreik dermatit ve pityriasis
capitis (kepeklenme) gibi
_Malassezia_
mayalarının
(önceleri
_Pityrosporum_
adı
verilmekteydi)
neden
olduğu
enfeksiyonların profilaksisinde ve tedavisinde kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Topikal uygulama içindir.
Erişkin ve adolesanlarda kullanım içindir.
UYGULAMA ŞEKLI
NIZORAL Medikal Şampuan, deri ve saçlı derinin hastalıklı
bölgesine uygulanır. 3-5
dakika bekletildikten sonra su ile durulanır.
Tedavi:
Pityriasis versicolor: En fazla 5 gün süreyle günde 1 kez.
Seboreik dermatit ve pityriasis capitis (kepeklenme) : 2-4 hafta
süreyle haftada 2 kez.
Profilaktik kullanım:
2
Pityriasis versicolor: Yaz döneminden önce, tek bir tedavi kürü
şeklinde, en fazla 3 gün
süreyle günde 1 kez.
Seboreik dermatit ve pityriasis capitis (kepeklenme): 1-2 haftada bir
1 kez. _ _
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Ketokonazole veya NIZORAL Medikal Şampuan bileşimindeki maddelerden
herhangi
birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda
kontrendikedir.
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Uzun süreli topikal kortikosteroid tedavisi alan hastalarda NIZORAL
Medikal Şampuan
kullanırken olası rebound etkisinin önlenmesi için steroid
tedavisi 2-3 haftada kademeli
olarak kesilmelidir.
Diğer şampuanlarda olduğu gibi gözlerle temas ettirilmemelidir.
Temas ettiğinde ise bol
su ile yıkanmalıdır.
4.5
DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM
ŞEKILLERI
Herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
4.6
GEBELIK VE LAKTASYON
GENEL TAVSIY