Nitradisc 5 5 mg/24 h Sistema transdérmico

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nitroglicerina

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

C01DA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nitroglycerin

Dosagem:

5 mg/24 h

Forma farmacêutica:

Sistema transdérmico

Composição:

Nitroglicerina 18 mg

Via de administração:

Via transdérmica

Unidades em pacote:

Saqueta 7 unidade(s)

Classe:

3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

glyceryl trinitrate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4531380 CNPEM: 50080822 CHNM: 10010676 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1985-05-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Nitradisc, 5 mg/24 h sistema transdérmico
Nitradisc, 10 mg/24 h sistema transdérmico
Nitroglicerina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a
utilizar este medicamento pois contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler
novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve
dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo
possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nitradisc e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nitradisc
3. Como utilizar Nitradisc
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nitradisc
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nitradisc e para que é utilizado
Nitradisc é um adesivo que liberta a substância ativa
através da pele para a circulação sanguínea.
Nitradisc pertence a um grupo de medicamentos denominados
vasodilatadores, que aumentam o diâmetro dos vasos
sanguíneos e aumentam o fluxo sanguíneo para os tecidos e
músculos (incluindo o músculo do coração).
Este medicamento é utilizado para prevenir crises
anginosas (dor torácica ou desconforto) devido a doença
coronária (diminuição do diâmetro interno ou obstrução das
artérias que irrigam o coração, que leva a uma diminuição
do nível de oxigénio que chega ao músculo cardíaco).
APROVADO EM
12-03-2021
INFARMED
O sistema transdérmico de nitroglicerina não deve ser
utilizado para alívio imediato da dor anginosa, pois a sua
ação não é suficientemente rápida na crise aguda.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nitradisc
Não utilize Nitradisc
- se tem alergia à nitroglicerina, aos nitratos ou

Características técnicas

_APROVADO EM _
_ 12-03-2021 _
_ INFARMED _
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_ _
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
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_Nitradisc 5, 5 mg/24 h sistema transdérmico _
_Nitradisc 10, 10 mg/24 h sistema transdérmico _
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_2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA _
_ _
_Cada sistema transdérmico de 5 mg/24 h e 10 mg/24 h _
_contém, respetivamente, 18 mg e 36 mg de nitroglicerina. _
_ _
_Lista completa de excipientes, ver secção ver 6.1. _
_ _
_ _
_3. FORMA FARMACÊUTICA _
_ _
_Sistema transdérmico. _
_ _
_ _
_4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS _
_ _
_4.1 Indicações terapêuticas _
_ _
_Prevenção da angina de peito devida a doença coronária. _
_ _
_4.2 Posologia e modo de administração _
_ _
_Deve ser aplicado um sistema transdérmico de Nitradisc por _
_dia, estando indicado um período livre de nitratos de 10 a _
_12 horas em cada 24 horas, usualmente à noite, no sentido _
_de limitar o desenvolvimento de tolerância. _
_ _
_A resposta aos nitratos difere de indivíduo para indivíduo _
_e deve prescrever-se para cada caso a dose mínima eficaz. _
_Assim, recomenda-se que o tratamento seja iniciado com um _
_sistema transdérmico de Nitradisc 5, com ajuste para dose _
_mais elevada quando necessário. _
_ _
_O sistema transdérmico não deve ser aplicado em pele _
_lesada, apresentando, por exemplo, cortes ou escoriações. _
_Recomenda-se a aplicação do sistema transdérmico Nitradisc _
_no peito ou faces internas dos braços, em áreas cutâneas _
_sem pelos, devidamente limpas e secas, de forma a _
_assegurar um bom contacto, e nunca nas extremidades _
_distais dos membros. _
_ _
_Cada sistema transdérmico de Nitradisc está contido numa _
_carteira selada. A camada adesiva está coberta por uma _
_película protetora, que deve ser removida antes da _
_APROVADO EM _
_ 12-03-2021 _
_ INFARMED _
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_aplicação (Ver secção 6.6 - Instruções de utilização e de _
_manipulação). _
_ _
_Os sistemas transdérmicos não devem ser repetidamente _
_aplicados na mesma área da pele, sem que es