Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nitroglicerina
BGP Products, Unipessoal Lda.
C01DA02
Nitroglycerin
5 mg/24 h
Sistema transdérmico
Nitroglicerina 18 mg
Via transdérmica
Saqueta 7 unidade(s)
3.5.1 - Antianginosos
MSRM
N/A
glyceryl trinitrate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4531380 CNPEM: 50080822 CHNM: 10010676 Não Comercializado
Autorizado
1985-05-02
APROVADO EM 12-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Nitradisc, 5 mg/24 h sistema transdérmico Nitradisc, 10 mg/24 h sistema transdérmico Nitroglicerina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Nitradisc e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nitradisc 3. Como utilizar Nitradisc 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nitradisc 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nitradisc e para que é utilizado Nitradisc é um adesivo que liberta a substância ativa através da pele para a circulação sanguínea. Nitradisc pertence a um grupo de medicamentos denominados vasodilatadores, que aumentam o diâmetro dos vasos sanguíneos e aumentam o fluxo sanguíneo para os tecidos e músculos (incluindo o músculo do coração). Este medicamento é utilizado para prevenir crises anginosas (dor torácica ou desconforto) devido a doença coronária (diminuição do diâmetro interno ou obstrução das artérias que irrigam o coração, que leva a uma diminuição do nível de oxigénio que chega ao músculo cardíaco). APROVADO EM 12-03-2021 INFARMED O sistema transdérmico de nitroglicerina não deve ser utilizado para alívio imediato da dor anginosa, pois a sua ação não é suficientemente rápida na crise aguda. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nitradisc Não utilize Nitradisc - se tem alergia à nitroglicerina, aos nitratos ou Leggi il documento completo
_APROVADO EM _ _ 12-03-2021 _ _ INFARMED _ _ _ _ _ RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO _ _ _Nitradisc 5, 5 mg/24 h sistema transdérmico _ _Nitradisc 10, 10 mg/24 h sistema transdérmico _ _ _ _ _ _2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ _ _ _Cada sistema transdérmico de 5 mg/24 h e 10 mg/24 h _ _contém, respetivamente, 18 mg e 36 mg de nitroglicerina. _ _ _ _Lista completa de excipientes, ver secção ver 6.1. _ _ _ _ _ _3. FORMA FARMACÊUTICA _ _ _ _Sistema transdérmico. _ _ _ _ _ _4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS _ _ _ _4.1 Indicações terapêuticas _ _ _ _Prevenção da angina de peito devida a doença coronária. _ _ _ _4.2 Posologia e modo de administração _ _ _ _Deve ser aplicado um sistema transdérmico de Nitradisc por _ _dia, estando indicado um período livre de nitratos de 10 a _ _12 horas em cada 24 horas, usualmente à noite, no sentido _ _de limitar o desenvolvimento de tolerância. _ _ _ _A resposta aos nitratos difere de indivíduo para indivíduo _ _e deve prescrever-se para cada caso a dose mínima eficaz. _ _Assim, recomenda-se que o tratamento seja iniciado com um _ _sistema transdérmico de Nitradisc 5, com ajuste para dose _ _mais elevada quando necessário. _ _ _ _O sistema transdérmico não deve ser aplicado em pele _ _lesada, apresentando, por exemplo, cortes ou escoriações. _ _Recomenda-se a aplicação do sistema transdérmico Nitradisc _ _no peito ou faces internas dos braços, em áreas cutâneas _ _sem pelos, devidamente limpas e secas, de forma a _ _assegurar um bom contacto, e nunca nas extremidades _ _distais dos membros. _ _ _ _Cada sistema transdérmico de Nitradisc está contido numa _ _carteira selada. A camada adesiva está coberta por uma _ _película protetora, que deve ser removida antes da _ _APROVADO EM _ _ 12-03-2021 _ _ INFARMED _ _ _ _ _ _aplicação (Ver secção 6.6 - Instruções de utilização e de _ _manipulação). _ _ _ _Os sistemas transdérmicos não devem ser repetidamente _ _aplicados na mesma área da pele, sem que es Leggi il documento completo