País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NIMESULIDA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
ANTINFLAMATORIOS
NIMESULIDA
ANTINFLAMATORIOS
50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1558401960012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 50 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) - 1558401960020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL
Válido
2012-02-06
NIMESULIDA Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Suspensão gotas 50mg/mL nimesulida – suspensão gotas - Bula para o paciente 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: nimesulida Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÃO Suspensão gotas. Embalagem contendo 1 frasco com 15mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL* da suspensão gotas contém: nimesulida................................................................................................................................................. 50mg veículo q.s.p................................................................................................................................................ 1mL (metilparabeno, propilparabeno, goma xantana, sacarina sódica, sorbitol, essência de morango, essência de baunilha, citrato de sódio, ácido cítrico, ciclamato de sódio, álcool etílico e água). *Cada mL da suspensão corresponde a 20 gotas. Cada gota da suspensão contém 2,5mg de nimesulida. nimesulida – suspensão gotas - Bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti- inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A nimesulida é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a inflamação, a dor e a febre, e sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma enzima chamada cicloxigenase, a qual está relacionada à produção de uma substância chamada prostaglandina, tal inibição faz com que a dor e a inflamação diminuam. O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar nimesulida é de 15 minutos para alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas. 3. QUANDO NÃO D Leia o documento completo
NIMESULIDA Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Suspensão gotas 50mg/mL nimesulida – suspensão gotas - Bula para o profissional de saúde 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: nimesulida Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÃO Suspensão gotas. Embalagem contendo 1 frasco com 15mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL* da suspensão gotas contém: nimesulida.............................................................................................................................................. 50mg veículo q.s.p............................................................................................................................................. 1mL (metilparabeno, propilparabeno, goma xantana, sacarina sódica, sorbitol, essência de morango, essência de baunilha, citrato de sódio, ácido cítrico, ciclamato de sódio, álcool etílico e água). *Cada mL da suspensão corresponde a 20 gotas. Cada gota da suspensão contém 2,5mg de nimesulida. nimesulida – suspensão gotas - Bula para o profissional de saúde 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo duplo-cego, multicêntrico foi realizado em 42 crianças internadas, idades entre 6 meses e 8 anos, que sofrem de infecções agudas do trato respiratório, com febre, para investigar a atividade antipirética da nimesulida. No início, os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber ou suspensão nimesulida oral, 5mg/kg/dia divididos em 3 doses diárias, por cinco dias ou placebo. Ambos os grupos foram tratados simultaneamente com antibióticos: crianças menores de 5 anos de idade receberam 100mg de amoxicilina/kg/dia, os mais de 5 anos receberam a eritromicina 40-50mg/kg/dia. As medições de temperatura antes e durante as seis horas Leia o documento completo