NIMESULIDA

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

NIMESULIDA

Διαθέσιμο από:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTINFLAMATORIOS

INN (Διεθνής Όνομα):

NIMESULIDA

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINFLAMATORIOS

Περίληψη προϊόντος:

50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML  - 1558401960012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 50 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) - 1558401960020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2012-02-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NIMESULIDA
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Suspensão gotas
50mg/mL
nimesulida – suspensão gotas - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
nimesulida
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Suspensão gotas.
Embalagem contendo 1 frasco com 15mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da suspensão gotas contém:
nimesulida.................................................................................................................................................
50mg
veículo
q.s.p................................................................................................................................................
1mL
(metilparabeno, propilparabeno, goma xantana, sacarina sódica,
sorbitol, essência de morango, essência de
baunilha, citrato de sódio, ácido cítrico, ciclamato de sódio,
álcool etílico e água).
*Cada mL da suspensão corresponde a 20 gotas.
Cada gota da suspensão contém 2,5mg de nimesulida.
nimesulida – suspensão gotas - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-
inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e
antipirética (contra a febre).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nimesulida é um medicamento que apresenta propriedades que combatem
a inflamação, a dor e a febre, e
sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A
nimesulida inibe uma enzima chamada
cicloxigenase, a qual está relacionada à produção de uma
substância chamada prostaglandina, tal inibição
faz com que a dor e a inflamação diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
nimesulida é de 15 minutos para alívio
da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas
após o uso do medicamento e dura
aproximadamente 6 horas.
3.
QUANDO NÃO D

Αρχείο Π.Χ.Π.

NIMESULIDA
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Suspensão gotas
50mg/mL
nimesulida – suspensão gotas - Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
nimesulida
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Suspensão gotas.
Embalagem contendo 1 frasco com 15mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da suspensão gotas contém:
nimesulida..............................................................................................................................................
50mg
veículo
q.s.p.............................................................................................................................................
1mL
(metilparabeno, propilparabeno, goma xantana, sacarina sódica,
sorbitol, essência de morango, essência
de baunilha, citrato de sódio, ácido cítrico, ciclamato de sódio,
álcool etílico e água).
*Cada mL da suspensão corresponde a 20 gotas.
Cada gota da suspensão contém 2,5mg de nimesulida.
nimesulida – suspensão gotas - Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade
anti-inflamatória, analgésica e antipirética.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego, multicêntrico foi realizado em 42 crianças
internadas, idades entre 6 meses e 8
anos, que sofrem de infecções agudas do trato respiratório, com
febre, para investigar a atividade
antipirética da nimesulida. No início, os pacientes foram alocados
aleatoriamente para receber ou
suspensão nimesulida oral, 5mg/kg/dia divididos em 3 doses diárias,
por cinco dias ou placebo. Ambos os
grupos foram tratados simultaneamente com antibióticos: crianças
menores de 5 anos de idade receberam
100mg de amoxicilina/kg/dia, os mais de 5 anos receberam a
eritromicina 40-50mg/kg/dia. As medições
de temperatura antes e durante as seis horas