País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8952 GABAPENTIN
Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array
N02BF01
8952 GABAPENTIN
600MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
GABAPENTIN
Kód SÚKL: 0260351 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260344 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260339 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260341 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260350 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260352 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260347 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260342 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260340 Velikost balení: 45 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260343 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260338 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260336 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260346 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260335 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260348 Velikost balení: 45 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260334 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260337 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260353 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260345 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260349 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229102 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119853 Velikost balení: 45 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229108 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229107 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229106 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0040777 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0040802 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119854 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119852 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119856 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229109 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119855 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119851 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229103 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229101 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229100 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229104 Velikost balení: 45 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229105 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119857 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0154762 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-11-19
1 Sp. zn. sukls24829/2023 a k sp. zn. sukls208289/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE NEURONTIN 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY NEURONTIN 800 MG POTAHOVANÉ TABLETY gabapentinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Neurontin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neurontin užívat 3. Jak se přípravek Neurontin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Neurontin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NEURONTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Neurontin patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením nervů). Léčivou látkou přípravku Neurontin je gabapentin. Přípravek Neurontin se používá k léčbě: - Různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího 6 let předepíše přípravek Neurontin k léčbě epilepsie, pokud současná léčba nepomáhá plně kontrolovat onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak, užívejte Vy nebo Vaše dítě vě v Leia o documento completo
SP. ZN. SUKLS183394/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NEURONTIN 600 mg potahované tablety NEURONTIN 800 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 600 mg potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 600 mg. Jedna 800 mg potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 800 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Neurontin 600 mg: bílá potahovaná tableta eliptického tvaru s půlicí rýhou na obou stranách a s vyražením „NT“ a „16“ na jedné straně. Neurontin 800 mg: bílá potahovaná tableta eliptického tvaru s půlicí rýhou na obou stranách a s vyražením „NT“ a „26“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Epilepsie Přípravek Neurontin je indikován jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz bod 5.1). Přípravek Neurontin je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Léčba periferní neuropatické bolesti: Přípravek Neurontin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ Dávkování V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, doporučuje se pro dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně níže. Tabulka 1 DÁVKOVACÍ SCHÉMA – ÚVODNÍ TITRACE 1.den 2.den 3.den 300 mg 1x denně 300 mg 2x denně 300 mg 3x denně Vysazení gabapentinu Pokud je nutné léčbu gabapentinem ukončit, pak podle současné klinické praxe je nutné toto provádět postupně, po dobu alespoň jednoho týdne, a to u každé indikace. EPILEPSIE Epilepsie obvykle vyžaduje dlouhodobou Leia o documento completo