NEURONTIN 600MG Potahovaná tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

8952 GABAPENTIN

Commercializzato da:

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array

Codice ATC:

N02BF01

INN (Nome Internazionale):

8952 GABAPENTIN

Dosaggio:

600MG

Forma farmaceutica:

Potahovaná tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

GABAPENTIN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0260337 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260338 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260336 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260353 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260350 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260343 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260346 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260349 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260352 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260342 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260340 Velikost balení: 45 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260348 Velikost balení: 45 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260344 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260341 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260339 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260351 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260347 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260335 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260334 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260345 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154762 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229105 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229104 Velikost balení: 45 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0040802 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229101 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119854 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229103 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119857 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0040777 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229108 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119853 Velikost balení: 45 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119856 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229100 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229107 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119855 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229106 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119851 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119852 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229102 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229109 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2003-11-19

Foglio illustrativo

1
Sp. zn. sukls24829/2023
a k sp. zn. sukls208289/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
NEURONTIN 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY
NEURONTIN 800 MG POTAHOVANÉ TABLETY
gabapentinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Neurontin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neurontin
užívat
3.
Jak se přípravek Neurontin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Neurontin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
NEURONTIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Neurontin patří do skupiny léků používaných k
léčbě epilepsie a periferní neuropatické
bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením
nervů).
Léčivou látkou přípravku Neurontin je gabapentin.
Přípravek Neurontin se používá k léčbě:
-
Různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou
část mozku, které se později
mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš
lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího
6 let předepíše přípravek Neurontin k léčbě epilepsie, pokud
současná léčba nepomáhá plně
kontrolovat onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak, užívejte Vy
nebo Vaše dítě vě v

Scheda tecnica

1
Sp. zn. sukls24829/2023
a k sp. zn. sukls208289/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
NEURONTIN 600 mg potahované tablety
NEURONTIN 800 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 600 mg potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 600 mg.
Jedna 800 mg potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 800 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Neurontin 600 mg: bílá potahovaná tableta eliptického tvaru s
půlicí rýhou na obou stranách a s
vyražením „NT“ a „16“ na jedné straně.
Neurontin 800 mg: bílá potahovaná tableta eliptického tvaru s
půlicí rýhou na obou stranách a s
vyražením „NT“ a „26“ na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Epilepsie
Přípravek Neurontin je indikován jako přídatná léčba při
léčbě parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz
bod 5.1).
Přípravek Neurontin je indikován jako monoterapie při léčbě
parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let
věku.
Léčba periferní neuropatické bolesti:
Přípravek Neurontin je indikován k léčbě periferní
neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická
neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dávkování
V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u
všech indikací, doporučuje se pro dospělé
a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší
12 let je popsáno samostatně níže.
2
Tabulka 1
DÁVKOVACÍ SCHÉMA – ÚVODNÍ TITRACE
1.den
2.den
3.den
300 mg 1x denně
300 mg 2x denně
300 mg 3x denně
Vysazení gabapentinu
Pokud je nutné léčbu gabapentinem ukončit, pak podle současné
klinické praxe je nutné toto provádět
postupně, po dobu alespoň jednoho týdne, a to u každé indikace.
EPILEPSIE
Epilepsi