Neurocetine Forte

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

Винпоцетин

Disponível em:

K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

Código ATC:

N06BX18

DCI (Denominação Comum Internacional):

vinpocetin

Dosagem:

10mg

Forma farmacêutica:

tableta

Unidades em pacote:

tableta; 10mg; blister, 1x30kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

BIOFARM SP. Z O.O.

Resumo do produto:

JKL: 1106640

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2021-10-18

Folheto informativo - Bula

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
NEUROCETINE
®
FORTE, 10 MG, TABLETA
VINPOCETIN
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate
ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Neurocetine Forte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Neurocetine Forte
3.
Kako se uzima lek Neurocetine Forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Neurocetine Forte
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK NEUROCETINE FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Neurocetine Forte kao aktivnu supstancu sadrži vinpocetin.
Lek Neurocetine Forte se koristi za terapiju psihičkih ili
neuroloških simptoma izazvanih poremećajem
moždane cirkulacije, kao i za terapiju oboljenja oka koja u osnovi
imaju vaskularne poremećaje (promene na
krvnim sudovima).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NEUROCETINE FORTE
LEK NEUROCETINE FORTE NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste ALERGIČNI (preosetljivi) na vinpocetin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);

ukoliko ste trudni ili dojite.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek Neurocetine
Forte, ukoliko imate stanje zvano
produženje QT intervala (poremećaj koji se može videti na EKG-u)
ili ukoliko uzimate lekove koji mogu
izazvati ovo stanje.
DECA I ADOLESCENTI
Lek Neurocetine Forte ne treba primenjivati kod dece usled nedostatka
relevantnih kliničkih podataka.
DRUGI LEKOVI I NEUROCETINE FORTE
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceut

Características técnicas

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Neurocetine
®
Forte, 10 mg, tablete
INN: vinpocetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg vinpocetina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži
200,6 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele, okrugle, bikonveksne tablete glatke površine, sa podeonom
linijom na jednoj strani tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Skup neuroloških i psihičkih simptoma kod pacijenata sa hroničnim
poremećajem cerebralne cirkulacije,
hronični vaskularni poremećaji krvnih sudova oka i retine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uobičajena dnevna doza je 3 puta po 5-10 mg (15-30 mg dnevno).
Terapiju lekom Neurocetine Forte treba da započne lekar specijalista.
_Oštećenje funkcije bubrega i jetre_
Nije potrebno prilagođavanje doze za pacijente sa oboljenjima bubrega
ili jetre.
_Pedijatrijska populacija_
Vinpocetin ne treba primenjivati kod dece zbog nedovoljno podataka o
bezbednosti i efikasnosti kod ove
grupe pacijenata (videti odeljak 4.4).
_Napomena: _Lek Neurocetine Forte je dostupan u jačini 10mg. Lek nije
dostupan u jačini 5mg. Za ovu jačinu
treba uzeti drugi lek, koji je dostupan na tržištu Republike Srbije.
Način primene
Za oralnu upotrebu.
Tablete treba uzimati nakon obroka.
2 od 8
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Trudnoća i dojenje.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Produženje QT intervala
U slučajevima produženog QT intervala ili istovremene terapije sa
lekovima koji izazivaju produženja QT
intervala, preporučuje se kontrola EKG-a.
Pedijatrijska populacija
Usled nedostatka podataka iz relevantnih kliničkih studija, ovaj lek
ne treba primenjivati kod dece.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Ovaj lek sadrži laktozu, monohidrat.
Pacijenti
sa
retkim
naslednim
oboljenjima
intolerancije
na
gal