Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Винпоцетин
K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR
N06BX18
vinpocetin
10mg
tableta
tableta; 10mg; blister, 1x30kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BIOFARM SP. Z O.O.
JKL: 1106640
REGISTRACIJA
2021-10-18
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK NEUROCETINE ® FORTE, 10 MG, TABLETA VINPOCETIN Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Neurocetine Forte i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Neurocetine Forte 3. Kako se uzima lek Neurocetine Forte 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Neurocetine Forte 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK NEUROCETINE FORTE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Neurocetine Forte kao aktivnu supstancu sadrži vinpocetin. Lek Neurocetine Forte se koristi za terapiju psihičkih ili neuroloških simptoma izazvanih poremećajem moždane cirkulacije, kao i za terapiju oboljenja oka koja u osnovi imaju vaskularne poremećaje (promene na krvnim sudovima). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NEUROCETINE FORTE LEK NEUROCETINE FORTE NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste ALERGIČNI (preosetljivi) na vinpocetin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); ukoliko ste trudni ili dojite. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek Neurocetine Forte, ukoliko imate stanje zvano produženje QT intervala (poremećaj koji se može videti na EKG-u) ili ukoliko uzimate lekove koji mogu izazvati ovo stanje. DECA I ADOLESCENTI Lek Neurocetine Forte ne treba primenjivati kod dece usled nedostatka relevantnih kliničkih podataka. DRUGI LEKOVI I NEUROCETINE FORTE Obavestite Vašeg lekara ili farmaceut Lesen Sie das vollständige Dokument
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Neurocetine ® Forte, 10 mg, tablete INN: vinpocetin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg vinpocetina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 200,6 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bele, okrugle, bikonveksne tablete glatke površine, sa podeonom linijom na jednoj strani tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Skup neuroloških i psihičkih simptoma kod pacijenata sa hroničnim poremećajem cerebralne cirkulacije, hronični vaskularni poremećaji krvnih sudova oka i retine. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Uobičajena dnevna doza je 3 puta po 5-10 mg (15-30 mg dnevno). Terapiju lekom Neurocetine Forte treba da započne lekar specijalista. _Oštećenje funkcije bubrega i jetre_ Nije potrebno prilagođavanje doze za pacijente sa oboljenjima bubrega ili jetre. _Pedijatrijska populacija_ Vinpocetin ne treba primenjivati kod dece zbog nedovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti kod ove grupe pacijenata (videti odeljak 4.4). _Napomena: _Lek Neurocetine Forte je dostupan u jačini 10mg. Lek nije dostupan u jačini 5mg. Za ovu jačinu treba uzeti drugi lek, koji je dostupan na tržištu Republike Srbije. Način primene Za oralnu upotrebu. Tablete treba uzimati nakon obroka. 2 od 8 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Trudnoća i dojenje. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Produženje QT intervala U slučajevima produženog QT intervala ili istovremene terapije sa lekovima koji izazivaju produženja QT intervala, preporučuje se kontrola EKG-a. Pedijatrijska populacija Usled nedostatka podataka iz relevantnih kliničkih studija, ovaj lek ne treba primenjivati kod dece. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom Ovaj lek sadrži laktozu, monohidrat. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjima intolerancije na gal Lesen Sie das vollständige Dokument