País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:x)
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N07XB01
Thioctic acid-ethane-1,2-diamine salt (1: x)
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:x) (41890) 0,755 Gramm
Infusion intravenös
erloschen
1999-05-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _NEURIUM 600 MG/24 ML INJEKT _ _KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _ Wirkstoff: Thioctsäure (als Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser fühlen oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Neurium 600 mg/24 ml injekt und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Neurium 600 mg/24 ml injekt beachten? 3. Wie ist Neurium 600 mg/24 ml injekt anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Neurium 600 mg/24 ml injekt aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEURIUM 600 MG/24 ML INJEKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Thioctsäure, der Wirkstoff in Neurium 600 mg/24 ml injekt, ist eine bei höheren Lebewesen im körpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen des Körpers beeinflusst. Darüber hinaus besitzt Thioctsäure die Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten schützende (antioxidative) Eigenschaften. Neurium 600 mg/24 ml injekt wird angewendet bei Missempfindungen bei diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEURIUM 600 MG/24 ML INJEKT BEACHTEN? NEURIUM 600 MG/24 ML INJEKT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Thioctsäur Leia o documento completo
-FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Neurium 600 mg/24 ml injekt, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Thioctsäure (als Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz) 1 Ampulle mit 24 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 600 mg Thioctsäure (als Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bei stark ausgeprägten Missempfindungen einer diabetischen Polyneuropathie wird bei Erwachsenen die intravenöse Applikation in einer Dosierung von 1 Ampulle Neurium 600 mg/24 ml injekt pro Tag (entsprechend 600 mg Thioctsäure/Tag) empfohlen. Art der Anwendung Die gebrauchsfertige Infusionslösung wird intravenös appliziert. Die intravenöse Gabe soll, nachdem der Inhalt von Neurium 600 mg/24 ml injekt mit 250 ml Natriumchloridlösung 0,9 % gemischt wurde, über mindestens 30 Minuten als Kurzinfusion erfolgen. Wegen der Lichtempfindlichkeit des Wirkstoffs soll die Kurzinfusion erst kurz vor der Anwendung zubereitet werden. Die Infusionslösung ist mit Alufolie gegen Licht zu schützen. Die lichtgeschützte Infusionslösung ist ca. 6 Stunden haltbar. Es ist sicherzustellen, dass die Mindestinfusionsdauer von 30 Minuten eingehalten wird. Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung wird über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen in der Anfangsphase der Behandlung angewendet. Als weiterführende Therapie werden 300 mg bis 600 mg Thioctsäure in Darreichungsformen zur oralen Einnahme angewendet. Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale Diabetes- Einstellung. 4.3 GEGENANZEIGEN Neurium 600 mg/24 ml injekt ist absolut kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be Leia o documento completo