Neurium 600 mg/24 ml injekt

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:x)

Tilgængelig fra:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-kode:

N07XB01

INN (International Name):

Thioctic acid-ethane-1,2-diamine salt (1: x)

Lægemiddelform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:x) (41890) 0,755 Gramm

Indgivelsesvej:

Infusion intravenös

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1999-05-10

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_NEURIUM 600 MG/24 ML INJEKT _
_KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Thioctsäure (als Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser fühlen oder gar schlechter fühlen, wenden
Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Neurium 600 mg/24 ml injekt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Neurium 600 mg/24 ml injekt
beachten?
3.
Wie ist Neurium 600 mg/24 ml injekt anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neurium 600 mg/24 ml injekt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEURIUM 600 MG/24 ML INJEKT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Thioctsäure, der Wirkstoff in Neurium 600 mg/24 ml injekt, ist eine
bei höheren
Lebewesen im körpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz, die
bestimmte
Stoffwechselleistungen des Körpers beeinflusst. Darüber hinaus
besitzt
Thioctsäure die Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten schützende
(antioxidative) Eigenschaften.
Neurium 600 mg/24 ml injekt wird angewendet bei Missempfindungen bei
diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEURIUM 600 MG/24 ML
INJEKT BEACHTEN?
NEURIUM 600 MG/24 ML INJEKT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Thioctsäur

Produktets egenskaber

-FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neurium 600 mg/24 ml injekt, Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Thioctsäure (als Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz)
1 Ampulle mit 24 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält
600 mg Thioctsäure (als Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei stark ausgeprägten Missempfindungen einer diabetischen
Polyneuropathie wird
bei Erwachsenen die intravenöse Applikation in einer Dosierung von 1
Ampulle
Neurium 600 mg/24 ml injekt pro Tag (entsprechend 600 mg
Thioctsäure/Tag)
empfohlen.
Art der Anwendung
Die gebrauchsfertige Infusionslösung wird intravenös appliziert.
Die intravenöse Gabe soll, nachdem der Inhalt von Neurium 600 mg/24
ml injekt mit
250 ml Natriumchloridlösung 0,9 % gemischt wurde, über mindestens 30
Minuten
als Kurzinfusion erfolgen. Wegen der Lichtempfindlichkeit des
Wirkstoffs soll die
Kurzinfusion erst kurz vor der Anwendung zubereitet werden. Die
Infusionslösung
ist mit Alufolie gegen Licht zu schützen. Die lichtgeschützte
Infusionslösung ist ca.
6 Stunden haltbar. Es ist sicherzustellen, dass die
Mindestinfusionsdauer von
30 Minuten eingehalten wird.
Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung wird über einen
Zeitraum von
2 bis 4 Wochen in der Anfangsphase der Behandlung angewendet.
Als weiterführende Therapie werden 300 mg bis 600 mg Thioctsäure in
Darreichungsformen zur oralen Einnahme angewendet.
Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale
Diabetes-
Einstellung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Neurium 600 mg/24 ml injekt ist absolut kontraindiziert bei
Überempfindlichkeit
gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen
Be