País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
Cancelado/Caduco
2001-08-24
NEPODEX ® LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA. Suspensão Oftálmica Estéril dexametasona 1 mg/mL sulfato de neomicina 5 mg/mL sulfato de polimixina B 6000 UI/mL 1 COLÍRIO NEPODEX ® dexametasona 1 mg/mL sulfato de neomicina 5 mg/mL sulfato de polimixina B 6000UI/mL APRESENTAÇÃO Suspensão Oftálmica Estéril Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de suspensão oftálmica estéril. VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada ml (22 gotas) contém: 1mg de dexametasona, 5mg sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de base) e 6000 UI de sulfato de polimixina B, ou seja, 0,05mg Dexametasona, 0,23mg de sulfato de neomicina (equivalente a 0,16mg de neomicina base) e 273 UI Sulfato de Polimixina B por gota. Veículo constituído de: cloreto de sódio, polissorbato 20, hietelose, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, ácido cítrico, edetato dissódico diidratado, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p . 1,0 mL. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? NEPODEX ® Suspensão Oftálmica é indicado nas condições inflamatórias oculares que respondam aos esteroides e onde exista infecção bacteriana ocular ou risco de infecção. Os esteroides oculares são indicados nas condições inflamatórias das pálpebras e conjuntiva bulbar, córnea e segmento anterior do globo, onde se aceita o risco inerente ao uso de esteroides em certas conjuntivites infectadas para se obter diminuição do inchaço e inflamação. Também são indicados na uveíte anterior crônica e traumas corneanos causados por queimaduras químicas, por radiação ou térmicas, e também em casos de penetração de corpo estranho. O uso da combinação com anti-infeccioso é indicado onde o risco de infecção é grande ou quando se suspeita que um número de bactérias potencialmente perigoso esteja presente no olho. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Os corticoides atuam suprimi Leia o documento completo
NEPODEX ® LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA. Suspensão Oftálmica Estéril dexametasona 1 mg/mL sulfato de neomicina 5 mg/mL sulfato de polimixina B 6000 UI/mL 1 COLÍRIO NEPODEX ® dexametasona 1 mg/mL sulfato de neomicina 5 mg/mL sulfato de polimixina B 6000 UI/mL APRESENTAÇÃO Suspensão Oftálmica Estéril Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de suspensão oftálmica estéril. VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada ml (22 gotas) contém: 1mg de dexametasona, 5mg sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de base) e 6000 UI de sulfato de polimixina B, ou seja, 0,05mg Dexametasona, 0,23mg de sulfato de neomicina (equivalente a 0,16mg de neomicina base) e 273UI Sulfato de Polimixina B por gota. Veículo constituído de: cloreto de sódio, polissorbato 20, hietelose, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, ácido cítrico, edetato dissódico diidratado, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p . 1,0 mL. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES NEPODEX ® Suspensão Oftálmica é indicado nas condições inflamatórias oculares que respondam aos esteroides e onde exista infecção bacteriana ocular ou risco de infecção. Os esteroides oculares são indicados nas condições inflamatórias das pálpebras e conjuntiva bulbar, córnea e segmento anterior do globo, onde se aceita o risco inerente ao uso de esteroides em certas conjuntivites infectadas para se obter diminuição do edema e inflamação. Também são indicados na uveíte anterior crônica e traumas corneanos causados por queimaduras químicas, por radiação ou térmicas, e também em casos de penetração de corpo estranho. O uso da combinação com antiinfeccioso é indicado onde o risco de infecção é grande ou quando se suspeita que um número de bactérias potencialmente perigoso esteja presente no olho. NEPODEX ® Suspensão Oftálmica é ativo contra _Staphylococcus au Leia o documento completo