NEPODEX

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Available from:

LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA

ATC code:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Therapeutic area:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2001-08-24

Patient Information leaflet

NEPODEX
®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Suspensão Oftálmica Estéril
dexametasona 1 mg/mL
sulfato de neomicina 5 mg/mL
sulfato de polimixina B 6000 UI/mL
1 COLÍRIO NEPODEX ®
dexametasona 1 mg/mL
sulfato de neomicina 5 mg/mL
sulfato de polimixina B 6000UI/mL
APRESENTAÇÃO
Suspensão Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de suspensão oftálmica
estéril.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml (22 gotas) contém:
1mg de dexametasona, 5mg sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de
base) e 6000 UI de sulfato de
polimixina B, ou seja, 0,05mg Dexametasona, 0,23mg de sulfato de
neomicina (equivalente a 0,16mg de
neomicina base) e 273 UI Sulfato de Polimixina B por gota.
Veículo
constituído
de:
cloreto
de
sódio,
polissorbato
20,
hietelose,
fosfato
de
sódio
dibásico
heptaidratado, ácido cítrico, edetato dissódico diidratado, ácido
clorídrico e/ou hidróxido de sódio, cloreto
de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p
.
1,0 mL.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NEPODEX
®
Suspensão Oftálmica é indicado nas condições inflamatórias
oculares que respondam aos
esteroides e onde exista infecção bacteriana ocular ou risco de
infecção. Os esteroides oculares são
indicados nas condições inflamatórias das pálpebras e conjuntiva
bulbar, córnea e segmento anterior do
globo, onde se aceita o risco inerente ao uso de esteroides em certas
conjuntivites infectadas para se obter
diminuição do inchaço e inflamação. Também são indicados na
uveíte anterior crônica e traumas
corneanos causados por queimaduras químicas, por radiação ou
térmicas, e também em casos de
penetração de corpo estranho. O uso da combinação com
anti-infeccioso é indicado onde o risco de
infecção é grande ou quando se suspeita que um número de
bactérias potencialmente perigoso esteja
presente no olho.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os corticoides atuam suprimi

Summary of Product characteristics

NEPODEX
®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Suspensão Oftálmica Estéril
dexametasona 1 mg/mL
sulfato de neomicina 5 mg/mL
sulfato de polimixina B 6000 UI/mL
1 COLÍRIO NEPODEX ®
dexametasona 1 mg/mL
sulfato de neomicina 5 mg/mL
sulfato de polimixina B 6000 UI/mL
APRESENTAÇÃO
Suspensão Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de suspensão oftálmica
estéril.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml (22 gotas) contém:
1mg de dexametasona, 5mg sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de
base) e 6000 UI de sulfato de
polimixina B, ou seja, 0,05mg Dexametasona, 0,23mg de sulfato de
neomicina (equivalente a 0,16mg de
neomicina base) e 273UI Sulfato de Polimixina B por gota.
Veículo
constituído
de:
cloreto
de
sódio,
polissorbato
20,
hietelose,
fosfato
de
sódio
dibásico
heptaidratado, ácido cítrico, edetato dissódico diidratado, ácido
clorídrico e/ou hidróxido de sódio, cloreto
de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p
.
1,0 mL.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
NEPODEX
®
Suspensão Oftálmica é indicado nas condições inflamatórias
oculares que respondam aos
esteroides e onde exista infecção bacteriana ocular ou risco de
infecção. Os esteroides oculares são
indicados nas condições inflamatórias das pálpebras e conjuntiva
bulbar, córnea e segmento anterior do
globo, onde se aceita o risco inerente ao uso de esteroides em certas
conjuntivites infectadas para se obter
diminuição
do
edema
e
inflamação.
Também
são
indicados
na
uveíte
anterior
crônica
e
traumas
corneanos causados por queimaduras químicas, por radiação ou
térmicas, e também em casos de
penetração de corpo estranho. O uso da combinação com
antiinfeccioso é indicado onde o risco de
infecção é grande ou quando se suspeita que um número de
bactérias potencialmente perigoso esteja
presente no olho. NEPODEX
®
Suspensão Oftálmica é ativo contra _Staphylococcus au