País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
transmetrin, tetrametrin
FARMANIMA D.O.O.
QP53AC30
transmetrin, tetrametrin
50mg/mL+5mg/mL
koncentrat za emulziju za kupku
ampula, 100x5mL
BRV
CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.
OBNOVA
2016-10-21
Broj rešenja: 323-01-00141-16-001 od 21.10.2016. za lek Neostomosan, koncentrat za emulziju za kupku, 50 mg/mL+5 mg/mL, 100 x 5 mL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOSTOMOSAN, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 50 MG/ML + 5 MG/ML, 100 X 5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. ADRESA: Szallas u. 5, Budimpešta, Mađarska PODNOSILAC ZAHTEVA: Farmanima d.o.o. ADRESA: Živka Davidovića 113, Beograd Broj rešenja: 323-01-00141-16-001 od 21.10.2016. za lek Neostomosan, koncentrat za emulziju za kupku, 50 mg/mL+5 mg/mL, 100 x 5 mL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.,Szallas u. 5, 1107, Budimpešta, Mađarska 2. IME LEKA NEOSTOMOSAN Transmetrin, tetrametrin (50 mg/mL+ 5 mg/mL) Koncentrat za emulziju za kupku Za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml koncentrata za emulziju za kupku sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Transmetrin 50 mg Tetrametrin 5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Piperonil-butoksid, geronol FF/4; parafinsko ulje; geronol MS; anhidrid sirćetne kiseline; butilhidroksitoluen; solvesso 150 ND. 4. INDIKACIJE Prevencija i tretman infestacije buvama, vašima i krpeljima; terapija sarkoptes i otodektes šuge. 5. KONTRAINDIKACIJE Preparat ne primenjivati u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne suptance ili bilo koju pomoćnu supstancu i kod pasa mlađih od 6 meseci. Ne primenjivati istovremeno sa drugim insekticidima i akaricidima. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Kod tretiranih životinja, pre svega mladunčadi, kao i kod malih rasa pasa može se javiti prolazna nelagodnost . Ukoliko primetite bilo kakva ozbiljna neželjena dejstva ili neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavestite o tome nadležnog veterinara. Broj rešenja: 323-01-00141-16-001 od 21.10.2016. za lek Neostomosan, koncentrat za emulziju za kupku, 50 mg/mL+5 mg/mL, 100 x 5 mL 3 od 5 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Samo za spoljaš Leia o documento completo
Broj rešenja: 323-01-00141-16-001 od 21.10.2016. za lek Neostomosan, koncentrat za emulziju za kupku, 50 mg/mL+5 mg/mL, 100 x 5 mL 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Neostomosan, koncentrat za emulziju za kupku, 50 mg/ml + 5 mg/ml, 100 x 5 mL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Adresa: Szallas utca 5, Mađarska Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd Broj rešenja: 323-01-00141-16-001 od 21.10.2016. za lek Neostomosan, koncentrat za emulziju za kupku, 50 mg/mL+5 mg/mL, 100 x 5 mL 2 od 5 1. IME LEKA NEOSTOMOSAN Transmetrin, tetrametrin (50 mg/mL+5 mg/mL) Koncentrat za emulziju za kupku Psi 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml koncentrata za emulziju za kupku sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Transmetrin 50 mg Tetrametrin 5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za emulziju za kupku. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4. 2 INDIKACIJE Prevencija i tretman infestacije buvama, vašima i krpeljima; terapija sarkoptes i otodektes šuge. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Preparat ne primenjivati u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne suptance ili bilo koju pomoćnu supstancu i kod pasa mlađih od 6 meseci. Ne primenjivati istovremeno sa drugim insekticidima i akaricidima. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Male rase pasa i mladunci su osetljivi na ovaj preparat i kod njih se može javiti prolazna nelagodnost. Broj rešenja: 323-01-00141-16-001 od 21.10.2016. za lek Neostomosan, koncentrat za emulziju za kupku, 50 mg/mL+5 mg/mL, 100 x 5 mL 3 od 5 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Posle primene psi ne smeju plivati 3 dana. Samo za spoljašnju upotrebu. Jednom napravljeni rastvor treba utrošiti u roku od 24 časa. POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Preparat je zapaljiv. U toku primene leka nositi zaštitnu opremu: odeću, rukavice, Leia o documento completo