Neostomosan 50mg/mL+5mg/mL

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

transmetrin, tetrametrin

Tersedia dari:

FARMANIMA D.O.O.

Kode ATC:

QP53AC30

INN (Nama Internasional):

transmetrin, tetrametrin

Dosis:

50mg/mL+5mg/mL

Bentuk farmasi:

koncentrat za emulziju za kupku

Unit dalam paket:

ampula, 100x5mL

Kelas:

BRV

Diproduksi oleh:

CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2016-10-21

Selebaran informasi

Broj rešenja:
323-01-00141-16-001 od 21.10.2016. za lek Neostomosan, koncentrat za
emulziju za kupku, 50 mg/mL+5 mg/mL, 100 x 5 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOSTOMOSAN, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 50 MG/ML + 5 MG/ML, 100
X 5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
ADRESA:
Szallas u. 5, Budimpešta, Mađarska
PODNOSILAC
ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja:
323-01-00141-16-001 od 21.10.2016. za lek Neostomosan, koncentrat za
emulziju za kupku, 50 mg/mL+5 mg/mL, 100 x 5 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.,Szallas u. 5, 1107,
Budimpešta, Mađarska
2.
IME LEKA
NEOSTOMOSAN
Transmetrin, tetrametrin (50 mg/mL+ 5 mg/mL)
Koncentrat za emulziju za kupku
Za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml koncentrata za emulziju za kupku sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Transmetrin
50 mg
Tetrametrin
5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Piperonil-butoksid,
geronol
FF/4;
parafinsko
ulje;
geronol
MS;
anhidrid
sirćetne
kiseline;
butilhidroksitoluen; solvesso 150 ND.
4.
INDIKACIJE
Prevencija i tretman infestacije buvama, vašima i krpeljima; terapija
sarkoptes i otodektes šuge.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat ne primenjivati u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne
suptance ili bilo koju pomoćnu
supstancu i kod pasa mlađih od 6 meseci. Ne primenjivati istovremeno
sa drugim insekticidima i
akaricidima.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod tretiranih životinja, pre svega mladunčadi, kao i kod malih rasa
pasa može se javiti prolazna
nelagodnost
.
Ukoliko primetite bilo kakva ozbiljna neželjena dejstva ili
neželjena dejstva koja nisu navedena u
ovom uputstvu, obavestite o tome nadležnog veterinara.
Broj rešenja:
323-01-00141-16-001 od 21.10.2016. za lek Neostomosan, koncentrat za
emulziju za kupku, 50 mg/mL+5 mg/mL, 100 x 5 mL
3 od 5
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Samo za spoljaš

Karakteristik produk

Broj rešenja:
323-01-00141-16-001 od 21.10.2016. za lek Neostomosan, koncentrat za
emulziju za kupku, 50 mg/mL+5 mg/mL, 100 x 5 mL
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Neostomosan, koncentrat za emulziju za kupku, 50 mg/ml + 5 mg/ml, 100
x 5 mL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Adresa:
Szallas utca 5, Mađarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja:
323-01-00141-16-001 od 21.10.2016. za lek Neostomosan, koncentrat za
emulziju za kupku, 50 mg/mL+5 mg/mL, 100 x 5 mL
2 od 5
1.
IME LEKA
NEOSTOMOSAN
Transmetrin, tetrametrin (50 mg/mL+5 mg/mL)
Koncentrat za emulziju za kupku
Psi
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml koncentrata za emulziju za kupku sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Transmetrin
50 mg
Tetrametrin
5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za emulziju za kupku.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4. 2
INDIKACIJE
Prevencija i tretman infestacije buvama, vašima i krpeljima; terapija
sarkoptes i otodektes šuge.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Preparat ne primenjivati u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne
suptance ili bilo koju pomoćnu
supstancu i kod pasa mlađih od 6 meseci. Ne primenjivati istovremeno
sa drugim insekticidima i
akaricidima.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Male rase pasa i mladunci su osetljivi na ovaj preparat i kod njih se
može javiti prolazna
nelagodnost.
Broj rešenja:
323-01-00141-16-001 od 21.10.2016. za lek Neostomosan, koncentrat za
emulziju za kupku, 50 mg/mL+5 mg/mL, 100 x 5 mL
3 od 5
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Posle primene psi ne smeju plivati 3 dana.
Samo za spoljašnju upotrebu.
Jednom napravljeni rastvor treba utrošiti u roku od 24 časa.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Preparat je zapaljiv. U toku primene leka nositi zaštitnu opremu:
odeću, rukavice,