País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
дексаметазон, neomicin
HEMOFARM AD VRŠAC
S01CA01
deksametazon, neomicin
1mg/mL+3.5mg/mL
kapi za oči, rastvor
kapi za oči, rastvor; 1mg/mL+3.5mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 7090813
OBNOVA
2018-01-31
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Neodeksacin ® , 1 mg/mL + 3,5 mg/mL, kapi za oči, rastvor INN: deksametazon, neomicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži: Deksametazonfosfat-natrijum 1,1 mg (odgovara deksametazon-fosfata 1,0 mg) Neomicin 3,5 mg (u obliku neomicin-sulfata) Lek Neodeksacin sadrži pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid i natrijum- metabisulfit. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, skoro bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Neodeksacin se koristi u terapiji inflamatornih stanja oka koja zahtevaju kortikosteroidnu terapiju i kod postojanja bakterijske infekcije kao i rizika od nastanka bakterijskih infekcija oka. Lek Neodeksacin je indikovan u sledećim stanjima: - inflamatorna stanja palpebralne i bulbarne konjunktive - inflamatorna stanja kornee - inflamatorna stanja prednjeg segmenta oka, gde je rizik od primene kortikosteroida kod nekih infektivnih konjunktivitisa prihvatljiv, kako bi se postiglo smanjenje edema i inflamacije - hronični anteriorni uveitis - povrede kornee (hemijske, radijacione, opekotine ili penetracija stranog tela). Kombinovana primena sa antiinfektivnom komponentom u leku je indikovana u slučaju postojanja visokog rizika od infekcije ili u stanjima kod kojih se očekuje bakterijska superinfekcija oka. Antiinfektivna komponenta ovog leka je aktivna prema sledećim čestim patogenima koji dovode do bakterijskih infekcija oka: - _Staphylococcus aureus_ - _Escherichia coli_ - _Haemophilus influenzae_ - _Klebsiela/Enterobacter species_ - _Neisseria species_ 2 od 6 Lek Neodeksacin ne obezbeđuje odgovarajuću zaštitu od sledećih mikroorganizama: - _Pseudomonas aeruginosa_ - _Serratia marcescens_ - _Streptococci (_uključujući_ Streptococcus pneumoniae)_ 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Trajanje terapije varira u zavisnosti od tipa oštećenja i kreće se od nekoliko dana do nekoliko nedelja, u zavisnosti od te Leia o documento completo
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Neodeksacin ® , 1 mg/mL + 3,5 mg/mL, kapi za oči, rastvor INN: deksametazon, neomicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži: Deksametazonfosfat-natrijum 1,1 mg (odgovara deksametazon-fosfata 1,0 mg) Neomicin 3,5 mg (u obliku neomicin-sulfata) Lek Neodeksacin sadrži pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid i natrijum- metabisulfit. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, skoro bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Neodeksacin se koristi u terapiji inflamatornih stanja oka koja zahtevaju kortikosteroidnu terapiju i kod postojanja bakterijske infekcije kao i rizika od nastanka bakterijskih infekcija oka. Lek Neodeksacin je indikovan u sledećim stanjima: - inflamatorna stanja palpebralne i bulbarne konjunktive - inflamatorna stanja kornee - inflamatorna stanja prednjeg segmenta oka, gde je rizik od primene kortikosteroida kod nekih infektivnih konjunktivitisa prihvatljiv, kako bi se postiglo smanjenje edema i inflamacije - hronični anteriorni uveitis - povrede kornee (hemijske, radijacione, opekotine ili penetracija stranog tela). Kombinovana primena sa antiinfektivnom komponentom u leku je indikovana u slučaju postojanja visokog rizika od infekcije ili u stanjima kod kojih se očekuje bakterijska superinfekcija oka. Antiinfektivna komponenta ovog leka je aktivna prema sledećim čestim patogenima koji dovode do bakterijskih infekcija oka: - _Staphylococcus aureus_ - _Escherichia coli_ - _Haemophilus influenzae_ - _Klebsiela/Enterobacter species_ - _Neisseria species_ 2 od 6 Lek Neodeksacin ne obezbeđuje odgovarajuću zaštitu od sledećih mikroorganizama: - _Pseudomonas aeruginosa_ - _Serratia marcescens_ - _Streptococci (_uključujući_ Streptococcus pneumoniae)_ 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Trajanje terapije varira u zavisnosti od tipa oštećenja i kreće se od nekoliko dana do nekoliko nedelja, u zavisnosti od te Leia o documento completo