Nembutal 60 mg/ml sol. inj. i.v./i.périt. flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Pentobarbital Sodique 60 mg/ml

Disponível em:

Ceva Santé Animale SA-NV

Código ATC:

QN05CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pentobarbital Sodium

Dosagem:

60 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solution injectable

Composição:

Pentobarbital Sodique 60 mg/ml

Via de administração:

Voie intrapéritonéale; Voie intraveineuse

Grupo terapêutico:

chien; chat; autres ou inconnu

Área terapêutica:

Pentobarbital

Resumo do produto:

CTI code: 064784-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0059444 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

1961-07-01

Folheto informativo - Bula

B
ijsluiter – FR versie
Nembutal
B. NOTICE
- 1 -
B
ijsluiter – FR versie
Nembutal
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L'AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE D'ENREGISTREMENT
FABRICANT
CEVA SANTE ANIMALE
CEVA SANTE ANIMALE
Avenue de la Métrologie 6
Z.I. La Ballastière
1130 Bruxelles
33501 Libourne Cedex
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NEMBUTAL
®
Pentobarbital sodique 60 mg/1 ml.
Solution injectable
3.
LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Pentobarbital sodique 60 mg/1 ml
4.
INDICATION(S)
NEMBUTAL
®
est indiqué

pour induire une dépression du système nerveux central (narcose en
cas d'intervention
chirurgicale)

en cas de convulsions (si celles-ci ne sont pas accompagnées de
dépression respiratoire) et
de tétanie (notamment en cas de tétanos).
NEMBUTAL
®
est également spécifique comme traitement des empoisonnements à la
strychnine.
5.
CONTRE-INDICATION(S)

narcose lors d'une césarienne

dépression respiratoire (aiguë à modérée)

insuffisance hépatique et/ou rénale

hypersensibilité aux barbituriques

hypotension et/ou état de choc
6.
EFFETS INDÉSIRABLES

Les barbituriques, administrés à fortes doses, peuvent entraîner
une dépression respiratoire,
uns bradycardie, une hypothermie et une insuffisance rénale.
L'importance de ces effets
augmente avec la dose.

Il peut parfois survenir des réactions paradoxales avec excitation,
agitation motrice et
psychomotrice, surtout lors d'une narcose sans prémédication.

Dans de très rares cas, on a observé des réactions
d'hypersensibilité cutanée et des
dermatites.

Après une narcose, les animaux restent sous l'effet sédatif du
médicament, pendant plusieurs
heures encore après la fin de l'intervention chirurgicale.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets
ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre

Características técnicas

SKP
– FR
versie
Nembutal
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CHARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
- 1 -
SKP
– FR
versie
Nembutal
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NEMBUTAL
®
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pentobarbital sodique 60 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Liquide clair et incolore dans un flacon clair et incolore muni d'un
bouchon en caoutchouc.
4
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats et animaux de laboratoire (rats et souris).
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Nembutal
®
est indiqué

pour induire une dépression du système nerveux central (narcose en
cas d’intervention
chirurgicale)

en cas de convulsions (si celles-ci ne sont pas accompagnées de
dépression respiratoire) et de
tétanie (notamment en cas de tétanos).
Nembutal
®
est également spécifique comme traitement des empoisonnements à la
strychnine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Narcose lors d’une césarienne

dépression respiratoire (aiguë à modérée)

insuffisance hépatique et/ou rénale

hypersensibilité aux barbituriques

hypotension et/ou état de choc
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX

Afin de contrôler l'effet du médicament et la profondeur désirée
de la narcose, la dose doit
être injectée d'une manière fractionnée au cours de l'intervention
chirurgicale.

Après injection d'un bolus équivalent à environ 1/3 de la dose
maximale, le Nembutal
®
sera
injecté de manière lente jusqu'à obtention de l'effet souhaité.
- 2 -
SKP
– FR
versie
Nembutal

Administrer avec prudence en cas d'insuffisance respiratoire légère,
de même qu'en cas
d'insuffisance hépatique ou rénale légère à modérée, et chez
les animaux âgés ou débilités.

Chez les chiens de race brachycéphale, tels que les boxers, il peut
survenir des difficultés
respiratoires en cours d'