Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pentobarbital Sodique 60 mg/ml
Ceva Santé Animale SA-NV
QN05CA01
Pentobarbital Sodium
60 mg/ml
Solution injectable
Pentobarbital Sodique 60 mg/ml
Voie intrapéritonéale; Voie intraveineuse
chien; chat; autres ou inconnu
Pentobarbital
CTI code: 064784-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0059444 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1961-07-01
B ijsluiter – FR versie Nembutal B. NOTICE - 1 - B ijsluiter – FR versie Nembutal 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT TITULAIRE D'ENREGISTREMENT FABRICANT CEVA SANTE ANIMALE CEVA SANTE ANIMALE Avenue de la Métrologie 6 Z.I. La Ballastière 1130 Bruxelles 33501 Libourne Cedex France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE NEMBUTAL ® Pentobarbital sodique 60 mg/1 ml. Solution injectable 3. LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Pentobarbital sodique 60 mg/1 ml 4. INDICATION(S) NEMBUTAL ® est indiqué pour induire une dépression du système nerveux central (narcose en cas d'intervention chirurgicale) en cas de convulsions (si celles-ci ne sont pas accompagnées de dépression respiratoire) et de tétanie (notamment en cas de tétanos). NEMBUTAL ® est également spécifique comme traitement des empoisonnements à la strychnine. 5. CONTRE-INDICATION(S) narcose lors d'une césarienne dépression respiratoire (aiguë à modérée) insuffisance hépatique et/ou rénale hypersensibilité aux barbituriques hypotension et/ou état de choc 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les barbituriques, administrés à fortes doses, peuvent entraîner une dépression respiratoire, uns bradycardie, une hypothermie et une insuffisance rénale. L'importance de ces effets augmente avec la dose. Il peut parfois survenir des réactions paradoxales avec excitation, agitation motrice et psychomotrice, surtout lors d'une narcose sans prémédication. Dans de très rares cas, on a observé des réactions d'hypersensibilité cutanée et des dermatites. Après une narcose, les animaux restent sous l'effet sédatif du médicament, pendant plusieurs heures encore après la fin de l'intervention chirurgicale. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre Lugege kogu dokumenti
SKP – FR versie Nembutal ANNEXE I RÉSUMÉ DES CHARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT - 1 - SKP – FR versie Nembutal 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE NEMBUTAL ® 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pentobarbital sodique 60 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Liquide clair et incolore dans un flacon clair et incolore muni d'un bouchon en caoutchouc. 4 INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens, chats et animaux de laboratoire (rats et souris). 4.2 INDICATIONS D'UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Nembutal ® est indiqué pour induire une dépression du système nerveux central (narcose en cas d’intervention chirurgicale) en cas de convulsions (si celles-ci ne sont pas accompagnées de dépression respiratoire) et de tétanie (notamment en cas de tétanos). Nembutal ® est également spécifique comme traitement des empoisonnements à la strychnine. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Narcose lors d’une césarienne dépression respiratoire (aiguë à modérée) insuffisance hépatique et/ou rénale hypersensibilité aux barbituriques hypotension et/ou état de choc 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Afin de contrôler l'effet du médicament et la profondeur désirée de la narcose, la dose doit être injectée d'une manière fractionnée au cours de l'intervention chirurgicale. Après injection d'un bolus équivalent à environ 1/3 de la dose maximale, le Nembutal ® sera injecté de manière lente jusqu'à obtention de l'effet souhaité. - 2 - SKP – FR versie Nembutal Administrer avec prudence en cas d'insuffisance respiratoire légère, de même qu'en cas d'insuffisance hépatique ou rénale légère à modérée, et chez les animaux âgés ou débilités. Chez les chiens de race brachycéphale, tels que les boxers, il peut survenir des difficultés respiratoires en cours d' Lugege kogu dokumenti