NeisVac-C Suspension injectable

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

polysaccharida neisseriae meningitidis C (Stamm C11, de-O-acetyliert)

Disponível em:

Pfizer AG

Código ATC:

J07AH07

DCI (Denominação Comum Internacional):

polysaccharida neisseriae meningitidis C (Stamm C11, de-O-acetyliert)

Forma farmacêutica:

Suspension injectable

Composição:

polysaccharida neisseriae meningitidis C (Stamm C11, de-O-acetyliert) 10 µg conjugatum cum toxoidum tetani 10-20 µg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.6 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Les vaccins

Área terapêutica:

Immunisation active contre le Méningocoque de Sérogroupe C, à partir de l'âge de 2. Mois

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2002-06-04

Características técnicas

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
NeisVac-C®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
NeisVac-C®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Polysaccharida neisseriae meningitidis C (souche C11, O-désacétylé)
conjugatum cum toxoidum tetani.
Adjuvant
Aluminii hydroxidum.
Excipients
Natrii chloridum (corresp. 1.6 mg natrium), aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable par voie intramusculaire en seringue
préremplie.
0.5 ml (= 1 dose) contient:
10 μg Neisseria meningitidis du sérogroupe C (souche C11)
polysaccharidique (O-désacétylé) conjugué à
10 à 20 μg d'anatoxine tétanique, adsorbé sur hydroxyde
d'aluminium (0.5 mg Al3+).
NeisVac-C est une suspension semi-opaque de couleur blanche à
blanchâtre.
Indications/Possibilités d’emploi
Immunisation active des enfants à partir de l'âge de 2 mois
révolus, des adolescents et des adultes pour la
prévention des maladies invasives dues à Neisseria meningitidis du
sérogroupe C. L'utilisation de
NeisVac-C doit suivre les recommandations officielles en matière de
vaccination.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
On ne dispose d'aucune donnée concernant l'utilisation des divers
vaccins méningococciques du
sérogroupe C polysaccharidiques conjugués dans l'immunisation
primaire ou la vaccination de rappel.
Dans