NeisVac-C Suspension injectable

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

polysaccharida neisseriae meningitidis C (Stamm C11, de-O-acetyliert)

متاح من:

Pfizer AG

ATC رمز:

J07AH07

INN (الاسم الدولي):

polysaccharida neisseriae meningitidis C (Stamm C11, de-O-acetyliert)

الشكل الصيدلاني:

Suspension injectable

تركيب:

polysaccharida neisseriae meningitidis C (Stamm C11, de-O-acetyliert) 10 µg conjugatum cum toxoidum tetani 10-20 µg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.6 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Les vaccins

المجال العلاجي:

Immunisation active contre le Méningocoque de Sérogroupe C, à partir de l'âge de 2. Mois

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2002-06-04

خصائص المنتج

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
NeisVac-C®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
NeisVac-C®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Polysaccharida neisseriae meningitidis C (souche C11, O-désacétylé)
conjugatum cum toxoidum tetani.
Adjuvant
Aluminii hydroxidum.
Excipients
Natrii chloridum (corresp. 1.6 mg natrium), aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable par voie intramusculaire en seringue
préremplie.
0.5 ml (= 1 dose) contient:
10 μg Neisseria meningitidis du sérogroupe C (souche C11)
polysaccharidique (O-désacétylé) conjugué à
10 à 20 μg d'anatoxine tétanique, adsorbé sur hydroxyde
d'aluminium (0.5 mg Al3+).
NeisVac-C est une suspension semi-opaque de couleur blanche à
blanchâtre.
Indications/Possibilités d’emploi
Immunisation active des enfants à partir de l'âge de 2 mois
révolus, des adolescents et des adultes pour la
prévention des maladies invasives dues à Neisseria meningitidis du
sérogroupe C. L'utilisation de
NeisVac-C doit suivre les recommandations officielles en matière de
vaccination.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
On ne dispose d'aucune donnée concernant l'utilisation des divers
vaccins méningococciques du
sérogroupe C polysaccharidiques conjugués dans l'immunisation
primaire ou la vaccination de rappel.
Dans