NEBIVOLOLO PENSA

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

NEBIVOLOLO

Disponível em:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Código ATC:

C07AB12

DCI (Denominação Comum Internacional):

NEBIVOLOLO

Unidades em pacote:

" 5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC//AL; " 5 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC//AL

Classe:

M

Área terapêutica:

NEBIVOLOLO

Resumo do produto:

039418013 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC//AL - Autorizzato; 039418025 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC//AL - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEBIVOLOLO PENSA 5 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
Nebivololo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone anche se i sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso -
Se si
manifesta
un qualsiasi
effetto
indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio ne parli
con il medico o il farmacista
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos'è Nebivololo Pensa
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo Pensa
3.
Come prendere Nebivololo Pensa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nebivololo Pensa
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS'È NEBIVOLOLO PENSA E A CHE COSA SERVE
NEBIVOLOLO PENSA
contiene nebivololo che è un beta bloccante selettivo ed esso dilata
i vasi sanguigni
(vasodilatatore). È usato per il trattamento della pressione del
sangue alta (ipertensione).
Nebivololo Pensa
è usato anche per curare l’insufficienza cardiaca cronica in
pazienti di 70 anni e oltre.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO PENSA
NON PRENDA NEBIVOLOLO PENSA SE:
•
È allergico al nebivololo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
Nebivololo Pensa
(elencati nel
paragrafo 6)
•
Se ha la pressione del sangue bassa (se la pressione del sangue
sistolica o “alta” è inferiore a 90
mmHg)
•
Se ha gravi problemi di circolazione alle braccia o alle gambe
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali viol

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEBIVOLOLO PENSA
5 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalenti a 5.45 mg di
nebivololo cloridrato.
Eccipiente: 85.96 mg di lattosio monoidrato/compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa bianca, rotonda, biconvessa, incisa a croce su un lato, con
un diametro di 9 mm
approssimativamente.
NEBIVOLOLO PENSA
può essere divisa in quarti uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipertensione_
Trattamento dell’ipertensione essenziale
_Insufficienza cardiaca cronica_
Trattamento dell’insufficienza cardiaca stabile, lieve e moderata in
aggiunta a terapie standard in pazienti
anziani di 70 anni o più.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Metodo di somministrazione_
Uso orale
La compressa o sue parti devono essere deglutite con una sufficiente
quantità di liquido (per es. un bicchiere
d’acqua). La compressa può essere assunta con o senza cibo.
_Posologia_
_Ipertensione_
_Adulti_
La dose è una compressa (5mg) al giorno, preferibilmente alla stessa
ora della giornata.
L’effetto di diminuzione della pressione sanguigna diventa evidente
dopo 1-2 settimane di trattamento.
Occasionalmente, l’effetto ottimale si raggiunge solo dopo 4
settimane.
_Combinazione con altri agenti antiipertensivi_
I beta-bloccanti possono essere usati da soli o contemporaneamente ad
altri agenti antiipertensivi.
Fino ad ora, è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo
solo quando
NEBIVOLOLO PENSA
5 mg è
associato con idroclorotiazide 12,5-25 mg.
_Pazienti con insufficienza renale_
In pazienti con insufficienza renale, la dose iniziale raccomandata è
2,5 mg al giorno. Se necessario, la dose
giornaliera può essere aumentata a 5 mg.
_Pazienti con insufficienza epatica_
I dati in pazienti con insufficienza epatica o con funzionalità
epatica compromessa sono limitati. Quindi l’uso
di
NEBI