국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NEBIVOLOLO
Towa Pharmaceutical S.p.A.
C07AB12
NEBIVOLOLO
" 5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC//AL; " 5 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC//AL
M
NEBIVOLOLO
039418013 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC//AL - Autorizzato; 039418025 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC//AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NEBIVOLOLO PENSA 5 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE Nebivololo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone anche se i sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio ne parli con il medico o il farmacista Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos'è Nebivololo Pensa e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo Pensa 3. Come prendere Nebivololo Pensa 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nebivololo Pensa 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS'È NEBIVOLOLO PENSA E A CHE COSA SERVE NEBIVOLOLO PENSA contiene nebivololo che è un beta bloccante selettivo ed esso dilata i vasi sanguigni (vasodilatatore). È usato per il trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione). Nebivololo Pensa è usato anche per curare l’insufficienza cardiaca cronica in pazienti di 70 anni e oltre. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO PENSA NON PRENDA NEBIVOLOLO PENSA SE: • È allergico al nebivololo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Nebivololo Pensa (elencati nel paragrafo 6) • Se ha la pressione del sangue bassa (se la pressione del sangue sistolica o “alta” è inferiore a 90 mmHg) • Se ha gravi problemi di circolazione alle braccia o alle gambe Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali viol 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NEBIVOLOLO PENSA 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalenti a 5.45 mg di nebivololo cloridrato. Eccipiente: 85.96 mg di lattosio monoidrato/compressa Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compressa bianca, rotonda, biconvessa, incisa a croce su un lato, con un diametro di 9 mm approssimativamente. NEBIVOLOLO PENSA può essere divisa in quarti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Ipertensione_ Trattamento dell’ipertensione essenziale _Insufficienza cardiaca cronica_ Trattamento dell’insufficienza cardiaca stabile, lieve e moderata in aggiunta a terapie standard in pazienti anziani di 70 anni o più. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Metodo di somministrazione_ Uso orale La compressa o sue parti devono essere deglutite con una sufficiente quantità di liquido (per es. un bicchiere d’acqua). La compressa può essere assunta con o senza cibo. _Posologia_ _Ipertensione_ _Adulti_ La dose è una compressa (5mg) al giorno, preferibilmente alla stessa ora della giornata. L’effetto di diminuzione della pressione sanguigna diventa evidente dopo 1-2 settimane di trattamento. Occasionalmente, l’effetto ottimale si raggiunge solo dopo 4 settimane. _Combinazione con altri agenti antiipertensivi_ I beta-bloccanti possono essere usati da soli o contemporaneamente ad altri agenti antiipertensivi. Fino ad ora, è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo solo quando NEBIVOLOLO PENSA 5 mg è associato con idroclorotiazide 12,5-25 mg. _Pazienti con insufficienza renale_ In pazienti con insufficienza renale, la dose iniziale raccomandata è 2,5 mg al giorno. Se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata a 5 mg. _Pazienti con insufficienza epatica_ I dati in pazienti con insufficienza epatica o con funzionalità epatica compromessa sono limitati. Quindi l’uso di NEBI 전체 문서 읽기