Natrijum-hlorid Kabi

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

natrijum-хлорид

Disponível em:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

B05XA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

natrijum-hlorid

Dosagem:

9g/L

Forma farmacêutica:

rastvor za infuziju

Unidades em pacote:

rastvor za infuziju; 9g/L; boca staklena, 49x100mL

Classe:

Z

Tipo de prescrição:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Fabricado por:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Resumo do produto:

JKL: 0175582

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2020-03-11

Folheto informativo - Bula

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
NATRIJUM-HLORID KABI, 9 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU
natrijum-hlorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Natrijum-hlorid Kabi i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Natrijum-hlorid Kabi
3. Kako se primenjuje lek Natrijum-hlorid Kabi
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Natrijum-hlorid Kabi
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK NATRIJUM-HLORID KABI I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Natrijum-hlorid Kabi
sadrži aktivnu supstancu natrijum–hlorid koji se primenjuje kao
intravenska
infuzija. Rastvor za infuziju Natrijum-hlorid Kabi se primenjuje:

za nadoknadu vode i natrijum-hlorida

za kratkotrajnu intravaskularnu (putem vena) nadoknadu tečnosti

kao rastvarač za kompatibilne koncentrate lekova i elektrolita (soli)

za vlaženje zavoja za previjanje rana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NATRIJUM-HLORID KABI
LEK NATRIJUM-HLORID KABI NE SMETE PRIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na natrijum-hlorid ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)
- ukoliko imate previše tečnosti u organizmu (hiperhidratacija).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre nego što primite lek Natrijum-
hlorid Kabi.
U sledećim stanjima lek Natrijum-hlorid Kabi treba primenjivati
oprezno:

ako imate srčan

Características técnicas

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Natrijum-hlorid Kabi, 9 g/L, rastvor za infuziju
INN: natrijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora sadrži:
natrijum-hlorid 9,0 g
Na
+
154 mmol/L
Cl
-
154 mmol/L
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
Titrabilna kiselost < 1 mmol NaOH/L
Teoretska osmolarnost 308 mosm/L
pH 4,5-7,0
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nadoknada izotonične tečnosti kod hipotonične ili izotonične
dehidratacije.
Kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena.
Rastvarač za kompatibilne lekove i elektrolite.
Vlaženje zavoja za previjanje rana.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doze se mogu prikazati u obliku mEq ili mmol natrijuma, kao masa
natrijuma ili kao masa natrijumove soli
(1 g NaCl = 394 mg natrijuma, po 17,1 mEq ili 17,1 mmol natrijuma i
hlora).
Doza, brzina i trajanje primene zavise od individualnih potreba
pacijenta za tečnošću i elektrolitima, što
zavisi od nekoliko faktora, kao što su starost, telesna masa,
klinička slika, terapija koja se primenjuje
istovremeno, a posebno hidratacijsko stanje pacijenta, klinički i
laboratorijski odgovor na terapiju.
Tokom terapije moraju se pratiti ravnoteža tečnosti i koncentracije
elektrolita u plazmi.
2 od 7
Osim ako nije drugačije propisano od strane lekara, preporučuju se
sledeće doze za terapiju izotonične
ekstracelularne dehidratacije:
- za odrasle: 500 mL do 3 litra/24 h
- za odojčad i decu: 20 do 100 mL tokom 24 h i po kg telesne mase,
zavisno od uzrasta i ukupne telesne
mase.
_Maksimalna brzina infuzije_
Maksimalnu brzinu infuzije treba prilagoditi u zavisnosti od kliničke
slike pacijenta.
Kako bi se sprečio razvoj sindroma osmotske demijelinizacije,
porast koncentracije natrijuma u serumu ne
sme da prelazi 9 mmol/L/dan. Kao opšta preporuka, stopa korekcije od
4 do 6 mmol/L/dan adekvatna je u
većini slučajeva, u zavisnosti od stanja pacijenta i pratećih
faktora rizika (videti od